Slovníček symbolů
Symboly zdravotnických prostředků
Symboly na této stránce se používají při označování zdravotnických prostředků v souladu s normami ISO 15223, ISO 7000 a dalšími příslušnými normami. Používají se k předávání informací o bezpečném a účinném používání zdravotnických prostředků. Tyto symboly mohou být použity na samotném zdravotnickém prostředku, na jeho obalu nebo v související dokumentaci.
Symbol | Název/Popis |
---|---|
Výrobce
Označuje výrobce zdravotnických prostředků, jak je definován ve směrnicích EU 90/385/EHS, 93/42/EHS a 98/97/ES.
|
|
Zplnomocněný zástupce v Evropském společenství
K tomuto symbolu (vedle něj) se připojí jméno a adresa zplnomocněného zástupce v Evropském společenství.
|
|
Datum výroby
Označuje datum, kdy byl zdravotnický prostředek vyroben.
|
|
Vyrobeno v zemi
Označuje zemi, kde byl zdravotnický prostředek vyroben. „CC“ v symbolu je kód země podle normy EN 1041+A1.
|
|
Doba použitelnosti
Označuje datum, po kterém nemá být zdravotnický prostředek používán.
|
|
Číslo šarže
Označuje číslo šarže výrobce, aby bylo možné identifikovat šarži nebo dávku.
|
|
Katalogové číslo
Označuje katalogové číslo výrobce, aby bylo možné identifikovat zdravotnický prostředek.
|
|
Sériové číslo
Označuje sériové číslo výrobce, aby bylo možné identifikovat konkrétní zdravotnický prostředek.
|
|
Označení CE
Označuje zdravotnický prostředek, který vyhovuje zdravotním, bezpečnostním a ekologickým normám pro výrobky prodávané v rámci Evropského hospodářského prostoru (EHP). Označení CE se také nachází na výrobcích prodávaných mimo EHP, které jsou vyrobeny nebo určené k prodeji v EHP.
|
|
Křehké, zacházejte opatrně
Označuje zdravotnický prostředek, který může být rozbit nebo poškozen, pokud se s ním nezachází opatrně.
|
|
Touto stranou nahoru
Touto stranou nahoru
|
|
Chraňte před slunečním světlem
Označuje zdravotnický prostředek, který potřebuje ochranu před zdroji světla.
|
|
Uchovávejte v suchu
Označuje zdravotnický prostředek, který potřebuje ochranu před vlhkostí.
|
|
Dolní mez teploty
Označuje dolní mez teploty, které může být zdravotnický prostředek bezpečně vystaven.
|
|
Horní mez teploty
Označuje horní mez teploty, které může být zdravotnický prostředek bezpečně vystaven.
|
|
Teplotní limit
Označuje limity teplot, kterým může být zdravotnický prostředek bezpečně vystaven.
|
|
Omezení vlhkosti
Označuje rozsah vlhkosti, které může být zdravotnický prostředek vystaven.
|
|
Meze atmosférického tlaku
Označuje rozmezí atmosférického tlaku, kterému může být zdravotnický prostředek vystaven.
|
|
Recyklovatelný
Označuje, že položka může být vyměněna.
|
|
Nepoužívejte opakovaně
Označuje zdravotnický prostředek, který je zamýšlen na jedno použití nebo na použití na jednom pacientovi během jednoho zákroku.
|
|
Seznamte se s návodem k použití
Označuje, že je nutné, aby si uživatel prostudoval návod k použití.
|
|
Upozornění
Označuje, že je nutné, aby si uživatel prostudoval návod k použití kvůli důležitým výstražným informacím, jako jsou varování a bezpečnostní opatření, která nemohou být z různých důvodů uvedena na samotném zdravotnickém prostředku.
|
|
Obsahuje latex z přírodního kaučuku
Označuje přítomnost přírodního kaučuku nebo suchého latexu přírodního kaučuku jako konstrukčního materiálu ve zdravotnickém prostředku nebo v balení zdravotnického prostředku.
|
|
Jednocestný ventil
Označuje zdravotnický prostředek s ventilem, který umožňuje průtok pouze jedním směrem.
|
|
Zdravotnický prostředek
Označuje, že prostředek je zdravotnický prostředek.
|
|
Horké povrchy
Označuje přítomnost horkých povrchů. Nedotýkejte se bez ochrany.
|
|
Použít osobní ochranné pomůcky
Označuje použití osobních ochranných prostředků v případě potřeby.
|
|
Přítomnost korozivní chemikálie
Označuje přítomnost korozivní chemikálie.
|
|
Přítomnost oxidační chemikálie
Označuje přítomnost oxidační chemikálie.
|
|
Přítomnost toxické chemikálie
Označuje přítomnost toxické chemikálie.
|
|
Nebezpečí vysokého napětí
Označuje nebezpečí v důsledku vysokého napětí.
|
|
Vypínač Zapnuto/vypnuto
Označuje zapnutý nebo vypnutý stav.
|
|
Střídavý proud
Označuje střídavý proud.
|
|
Symbol WEEE
Označuje, že prostředek nebo jeho součást nelze recyklovat.
|
|
RCM
Označuje dodržování platných regulačních opatření ACMA.
|
|
TUV
Označuje soulad technických produktů soukromých organizací TUV s požadavky OSHA. US označuje shodu s požadavky USA a C označuje shodu s kanadskými požadavky.
|
|
Univerzální konektor sériové sběrnice
Označuje univerzální konektor sériové sběrnice.
|
|
Vyňaté množství
Označuje vyňaté množství v přepravní krabici.
|
|
Omezené množství
Označuje omezené množství v přepravní krabici.
|
|
Vyzařuje laserové záření
Označuje, že vyzařuje laserové záření. Vyvarujte se přímé expozice.
|
|
Varování
Označuje varování.
|
|
Upozornění
Označuje upozornění
|
|
Nebezpečí úrazu elektrickým proudem
Označuje nebezpečí úrazu elektrickým proudem.
|
|
Nebezpečí ultrafialového záření
Označuje nebezpečí ultrafialového záření. Vyvarujte se přímé expozice.
|
|
Stejnosměrný proud
Označuje stejnosměrný proud.
|
|
Pouze pro vnitřní použití
Označuje omezení pouze na vnitřní použití.
|
|
Hořlavé
Označuje, že obsah(y) jsou hořlavé.
|
|
Magnetické pole
Označuje přítomnost magnetického pole a může rušit funkci implantovaného kardiostimulátoru.
|
|
Místo uskřípnutí
Označuje, že místo uvnitř může mít potenciál sevřít ruce nebo prsty.
|
|
Nahlédněte do bezpečnostního listu
Více informací najdete v bezpečnostním listu (SDS).
|