Symbol-Glossar

Symbole für Medizinprodukte

Die Symbole auf dieser Seite werden gemäß ISO 15223, ISO 7000 und anderen anwendbaren Normen zur Kennzeichnung von Medizinprodukten verwendet. Sie dienen der Vermittlung von Informationen bezüglich des sicheren und effektiven Einsatzes von Medizinprodukten. Diese Symbole können auf dem Medizinprodukt selbst, auf dessen Verpackung oder in der zugehörigen Dokumentation verwendet werden.

Symbol	Titel/Beschreibung
	Hersteller Gibt den Hersteller des Medizinprodukts gemäß Definition in den EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/97/EG an.
	Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Neben diesem Symbol sind der Name und die Anschrift des Bevollmächtigten in der Europäischen Gemeinschaft anzugeben.
	Herstellungsdatum Gibt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde.
	Land der Herstellung Gibt das Land an, in dem das Medizinprodukt hergestellt wurde. Das „CC“ in dem Symbol entspricht dem Ländercode nach EN 1041+A1.
	Verwendbar bis Gibt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden darf.
	Chargenbezeichnung Gibt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, anhand derer die Charge bzw. das Los identifiziert werden kann.
	Katalognummer Gibt die Katalognummer des Herstellers an, anhand derer das Medizinprodukt identifiziert werden kann.
	Seriennummer Gibt die Seriennummer des Herstellers an, anhand derer ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann.
	CE-Kennzeichnung Gibt an, dass ein Medizinprodukt den Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutznormen für innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) verkaufte Produkte entspricht. Die CE-Kennzeichnung findet sich auch auf Produkten, die außerhalb des EWR verkauft werden und die im EWR hergestellt werden oder für den Verkauf innerhalb des EWR bestimmt sind.
	Zerbrechlich, mit Vorsicht zu handhaben Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das bei unachtsamer Handhabung zerbrechen oder beschädigt werden kann.
	Diese Seite oben Kennzeichnet die richtige aufrechte Position der Transportverpackung.
	Vor Sonnenlicht schützen Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das vor Lichtquellen geschützt werden muss.
	Vor Feuchtigkeit schützen Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das vor Feuchtigkeit geschützt werden muss.
	Untere Temperaturbegrenzung Gibt den unteren Grenzwert der Temperatur an, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
	Obere Temperaturbegrenzung Gibt den oberen Grenzwert der Temperatur an, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
	Temperaturbegrenzung Gibt die zulässigen Temperaturgrenzen an, innerhalb derer das Medizinprodukt sicher eingesetzt werden kann.
	Luftfeuchtebegrenzung Gibt den Feuchtigkeitsbereich an, dem das Medizinprodukt ausgesetzt werden darf.
	Luftdruckbegrenzung Gibt den Luftdruckbereich an, dem das Medizinprodukt ausgesetzt werden darf.
	Wiederverwertbar Gibt an, dass ein Element ausgetauscht werden kann.
	Nicht erneut verwenden Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das zur einmaligen Verwendung oder zur Verwendung an einem einzigen Patienten während eines einzigen Eingriffs bestimmt ist.
	Siehe Gebrauchsanweisung Weist darauf hin, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung konsultieren muss.
	Vorsicht Weist darauf hin, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung für wichtige Sicherheitshinweise wie Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die aus verschiedenen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebracht werden können, konsultieren muss.
$contains latex$	Enthält oder Anwesenheit von Naturkautschuklatex Zeigt das Vorhandensein von Naturkautschuk oder getrocknetem Naturkautschuklatex als Konstruktionsmaterial in einem Medizinprodukt oder in der Verpackung eines Medizinprodukts an.
	Einwegventil Kennzeichnet ein Medizinprodukt mit einem Ventil, das den Durchfluss nur in eine Richtung zulässt.
	Medizinprodukt Gibt an, dass es sich bei dem Gerät um ein Medizinprodukt handelt.
	Heiße Oberflächen Weist auf vorhandene heiße Oberflächen hin. Nicht ungeschützt berühren.
	Persönliche Schutzausrüstung tragen Weist auf die Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung hin; wann und wo diese benötigt wird.
	Ätzende Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer ätzenden Chemikalie an.
	Oxidierende Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer oxidierenden Chemikalie an.
	Toxische Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer toxischen Chemikalie an.
	Hochspannungsgefahr Weist auf eine Gefährdung durch Hochspannung hin.
	Ein/Aus Zeigt Ein und/oder Aus an.
	Wechselstrom Weist auf Wechselstrom hin.
	WEEE-Symbol Gibt an, dass das Gerät oder die Komponente nicht wiederverwertet werden kann.
	RCM Weist auf die Einhaltung der geltenden ACMA-Bestimmungen hin.
	TÜV Zeigt an, dass private TÜV-Organisationen technische Produkte entsprechend den OSHA-Anforderungen prüfen. US weist auf die Einhaltung der US-amerikanischen Anforderungen und C auf die Einhaltung der kanadischen Anforderungen hin.
	Universal Serial Bus-Anschluss Weist auf einen USB (Universal Serial Bus)-Anschluss hin.
	Freigestellte Menge Gibt eine freigestellte Menge in einem Versandkarton an.
	Begrenzte Menge Gibt eine begrenzte Menge in einem Versandkarton an.
	Emittiert Laserstrahlung Weist darauf hin, dass Laserstrahlung ausgesendet wird. Direkte Exposition vermeiden.
	Warnung Zeigt Warnhinweise an.
	Vorsicht Zeigt an, wann Vorsicht geboten ist.
	Stromschlaggefahr Weist auf Stromschlaggefahr hin.
	Gefahr durch UV-Licht Weist auf die Gefahr durch UV-Licht hin. Direkte Exposition vermeiden.
	Gleichstrom Weist auf Gleichstrom hin.
	Nur zur Verwendung in Innenräumen Weist darauf hin, dass das Produkt nur in Innenräumen verwendet werden darf.
	Entflammbar Weist darauf hin, dass der Inhalt entflammbar ist.
	Magnetfeld Zeigt an, dass ein Magnetfeld vorhanden ist und die Funktion eines implantierten Herzschrittmachers stören kann.
	Quetschstelle Weist darauf hin, dass im Bereich der Innenfläche die Gefahr besteht, dass Hände oder Finger eingeklemmt werden.
	Sicherheitsdatenblatt beachten Für weitere Informationen beachten Sie bitte das Sicherheitsdatenblatt (SDS).