Γλωσσάριο συμβόλων
Σύμβολα ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Τα σύμβολα σε αυτήν τη σελίδα χρησιμοποιούνται στην επισήμανση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 15223, ISO 7000 και άλλα ισχύοντα πρότυπα. Χρησιμοποιούνται για τη μετάδοση πληροφοριών σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Αυτά τα σύμβολα μπορεί να χρησιμοποιούνται επάνω στο ίδιο το προϊόν ή στη συσκευασία του ή στη σχετική τεκμηρίωση.
Σύμβολο | Τίτλος/Περιγραφή |
---|---|
![]() |
Κατασκευαστής
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, όπως ορίζεται στις Οδηγίες της ΕΕ 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/97/ΕΚ.
|
![]() |
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Αυτό το σύμβολο θα συνοδεύεται από το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ευρωπαϊκή Ένωση, παρακείμενα στο σύμβολο.
|
![]() |
Ημερομηνία κατασκευής
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατά την οποία κατασκευάστηκε το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
|
![]() |
Χώρα κατασκευής
Υποδεικνύει τη χώρα στην οποία κατασκευάστηκε το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Το «CC» στο σύμβολο είναι ο κωδικός χώρας σύμφωνα με το πρότυπο EN 1041+A1.
|
![]() |
Ημερομηνία λήξης
Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά από την οποία το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
|
![]() |
Κωδικός παρτίδας
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή επιτρέποντας την αναγνώριση της παρτίδας.
|
![]() |
Αριθμός καταλόγου
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή επιτρέποντας την αναγνώριση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
|
![]() |
Σειριακός αριθμός
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του κατασκευαστή επιτρέποντας την αναγνώριση ενός συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
|
![]() |
Σήμανση CE
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν συμμορφώνεται με τα πρότυπα υγείας, ασφάλειας και περιβαλλοντικής προστασίας για προϊόντα που πωλούνται εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ). Η σήμανση CE απαντάται επίσης σε προϊόντα που πωλούνται εκτός του ΕΟΧ τα οποία κατασκευάζονται, ή είναι σχεδιασμένα προς πώληση, στον ΕΟΧ.
|
![]() |
Εύθραυστο, χειριστείτε με προσοχή
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο μπορεί να σπάσει ή να καταστραφεί εάν ο χειρισμός του δεν γίνει με προσοχή.
|
![]() |
Αυτή η πλευρά προς τα πάνω
Υποδεικνύει τη σωστή όρθια θέση της συσκευασίας μεταφοράς.
|
![]() |
Διατηρείτε μακριά από το ηλιακό φως
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο χρειάζεται προστασία από πηγές φωτός.
|
![]() |
Διατηρείτε στεγνό
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο χρειάζεται προστασία από υγρασία.
|
![]() |
Κάτω όριο θερμοκρασίας
Υποδεικνύει το κάτω όριο θερμοκρασίας στο οποίο μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
|
![]() |
Άνω όριο θερμοκρασίας
Υποδεικνύει το άνω όριο θερμοκρασίας στο οποίο μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
|
![]() |
Όριο θερμοκρασίας
Υποδεικνύει τα όρια θερμοκρασίας στα οποία μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
|
![]() |
Περιορισμός υγρασίας
Υποδεικνύει το εύρος υγρασίας στο οποίο μπορεί να εκτεθεί το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
|
![]() |
Περιορισμός ατμοσφαιρικής πίεσης
Υποδεικνύει το εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης στο οποίο μπορεί να εκτεθεί το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
|
![]() |
Ανακυκλώσιμο
Υποδεικνύει ότι ένα είδος μπορεί να ανακυκλωθεί.
|
![]() |
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο προορίζεται για μία χρήση ή για χρήση σε έναν και μόνο ασθενή κατά τη διάρκεια μίας και μόνο διαδικασίας.
|
![]() |
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Υποδεικνύει την ανάγκη να συμβουλευτεί ο χρήστης τις οδηγίες χρήσης.
|
![]() |
Προσοχή
Υποδεικνύει την ανάγκη να συμβουλευτεί ο χρήστης τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες, όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις, οι οποίες δεν μπορούν, για διάφορους λόγους, να παρουσιάζονται επάνω στο ίδιο το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
|
![]() |
Περιέχει ή παρουσία φυσικού ελαστικού λάτεξ
Υποδεικνύει την παρουσία φυσικού ελαστικού ή ξηρού φυσικού ελαστικού λάτεξ ως υλικού κατασκευής εντός του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ή της συσκευασίας ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
|
![]() |
Μονόδρομη βαλβίδα
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν με βαλβίδα η οποία επιτρέπει τη ροή μόνο προς μία κατεύθυνση.
|
![]() |
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Υποδεικνύει ότι το προϊόν είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν.
|
![]() |
Θερμές επιφάνειες
Υποδεικνύει την παρουσία θερμών επιφανειών. Μην αγγίζετε χωρίς προστασία.
|
![]() |
Χρησιμοποιείτε μέσα ατομικής προστασίας
Υποδεικνύει τη χρήση μέσων ατομικής προστασίας όταν και όπου χρειάζονται.
|
![]() |
Παρουσία διαβρωτικής χημικής ουσίας
Υποδεικνύει την παρουσία διαβρωτικής χημικής ουσίας.
|
![]() |
Παρουσία οξειδωτικής χημικής ουσίας
Υποδεικνύει την παρουσία οξειδωτικής χημικής ουσίας.
|
![]() |
Παρουσία τοξικής χημικής ουσίας
Υποδεικνύει την παρουσία τοξικής χημικής ουσίας.
|
![]() |
Κίνδυνος από υψηλή τάση
Υποδεικνύει κίνδυνο λόγω υψηλής τάσης.
|
![]() |
Ενεργοποίηση/Απενεργοποίηση
Υποδεικνύει ενεργοποίηση ή/και απενεργοποίηση.
|
![]() |
Εναλλασσόμενο ρεύμα
Υποδεικνύει εναλλασσόμενο ρεύμα.
|
![]() |
Σύμβολο ΑΗΗΕ
Υποδεικνύει ότι η συσκευή ή το εξάρτημα δεν μπορεί να ανακυκλωθεί.
|
![]() |
RCM
Υποδεικνύει τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες κανονιστικές διατάξεις ACMA.
|
![]() |
TUV
Πιστοποίηση από την TUV η οποία υποδεικνύει τη συμμόρφωση ιδιωτικών οργανισμών τεχνικών προϊόντων με τις απαιτήσεις του Οργανισμού για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία (OSHA). Το US υποδεικνύει συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των ΗΠΑ και το C υποδεικνύει συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Καναδά.
|
![]() |
Θύρα συνδέσμου ενιαίου σειριακού διαύλου
Υποδεικνύει θύρα συνδέσμου ενιαίου σειριακού διαύλου.
|
![]() |
Εξαιρούμενη ποσότητα
Υποδεικνύει εξαιρούμενη ποσότητα σε ένα κιβώτιο αποστολής.
|
![]() |
Περιορισμένη ποσότητα
Υποδεικνύει περιορισμένη ποσότητα σε ένα κιβώτιο αποστολής.
|
![]() |
Εκπέμπει ακτινοβολία λέιζερ
Υποδεικνύει ότι εκπέμπει ακτινοβολία λέιζερ. Αποφεύγετε την άμεση έκθεση.
|
![]() |
Προειδοποίηση
Υποδεικνύει προειδοποιήσεις.
|
![]() |
Προσοχή
Υποδεικνύει σύσταση προσοχής.
|
![]() |
Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας
Υποδεικνύει κίνδυνο ηλεκτροπληξίας.
|
![]() |
Κίνδυνος από υπεριώδες φως
Υποδεικνύει κίνδυνο από υπεριώδες φως. Αποφεύγετε την άμεση έκθεση.
|
![]() |
Συνεχές ρεύμα
Υποδεικνύει συνεχές ρεύμα.
|
![]() |
Για χρήση σε εσωτερικό χώρο μόνο
Υποδεικνύει χρήση σε εσωτερικό χώρο μόνο.
|
![]() |
Εύφλεκτο
Υποδεικνύει ότι το(τα) περιεχόμενο(α) είναι εύφλεκτο(α).
|
![]() |
Μαγνητικό πεδίο
Υποδεικνύει την ύπαρξη μαγνητικού πεδίου το οποίο μπορεί να παρεμβληθεί στη λειτουργία εμφυτευμένου βηματοδότη.
|
![]() |
Σημείο εγκλωβισμού
Υποδεικνύει ότι η περιοχή στο εσωτερικό μπορεί να έχει τη δυνατότητα να εγκλωβίσει τα χέρια ή τα δάκτυλά σας.
|
![]() |
Συμβουλευτείτε το δελτίο δεδομένων ασφαλείας
Συμβουλευτείτε το δελτίο δεδομένων ασφαλείας (ΔΔΑ) για περισσότερες πληροφορίες.
|