Glosario de símbolos

Símbolos de los dispositivos médicos

Los símbolos indicados en esta página se utilizan en el etiquetado de dispositivos médicos de acuerdo con las normas ISO 15223, ISO 7000 y otras vigentes. Se usan para transmitir información sobre el uso seguro y efectivo de los dispositivos médicos. Estos símbolos pueden mostrarse en el propio dispositivo médico, en su embalaje o en la documentación adjunta.

Símbolo	Título/Descripción
	Fabricante Indica el fabricante del dispositivo médico, tal y como se define en las Directivas 90/385/CEE, 93/42/CEE y 98/97/CE de la UE.
	Representante autorizado en la Comunidad Europea Este símbolo irá acompañado del nombre y la dirección del representante autorizado en la Comunidad Europea, junto al símbolo.
	Fecha de fabricación Indica la fecha en que se ha fabricado el dispositivo médico.
	País de origen Indica el país de fabricación del dispositivo médico. La parte «CC» del símbolo es el código del país según EN 1041+A1.
	Fecha de caducidad Indica la fecha a partir de la cual no se puede utilizar el dispositivo médico.
	Código de lote Indica el código de lote del fabricante para identificar el lote.
	Número de catalogo Indica el número de catálogo del fabricante para identificar el dispositivo médico.
	Número de serie Indica el número de serie del fabricante para identificar un dispositivo médico específico.
	Marca CE Indica que el dispositivo médico cumple con los estándares de salud, seguridad y protección del medio ambiente para productos vendidos dentro del Espacio Económico Europeo (EEE). El marcado CE también se encuentra en productos vendidos fuera del EEE que se fabrican o se han diseñado para venderse en el EEE.
	Frágil, manipular con cuidado Indica que el dispositivo médico puede romperse o dañarse si no se manipula con cuidado.
	Esta parte hacia arriba Indica la posición vertical correcta del embalaje de transporte.
	Mantener alejado de la luz solar Indica que el dispositivo médico debe protegerse de las fuentes de luz.
	Mantener seco Indica que el dispositivo médico debe protegerse de la humedad.
	Límite inferior de temperatura Indica el límite inferior de temperatura al que el dispositivo médico puede exponerse de manera segura.
	Límite superior de temperatura Indica el límite superior de temperatura al que el dispositivo médico puede exponerse de manera segura.
	Límite de temperatura Indica los límites de temperatura a los que el dispositivo médico puede exponerse de manera segura.
	Límite de humedad Indica el intervalo de humedad al que puede estar expuesto el dispositivo médico.
	Límite de presión atmosférica Indica el intervalo de presión atmosférica al que puede estar expuesto el dispositivo médico.
	Reciclable Indica que el artículo puede reciclarse.
	No volver a utilizar Señala que el dispositivo médico está indicado para un solo uso, o para su uso en un único paciente durante un solo procedimiento.
	Consulte las instrucciones de uso Indica que el usuario ha de consultar las instrucciones de uso.
	Precaución Indica que el usuario debe consultar las instrucciones de uso para obtener información de seguridad importante, por ejemplo, advertencias y precauciones que, por diversas razones, no pueden presentarse en el propio dispositivo médico.
$contains latex$	Contiene caucho natural o látex Indica la presencia de caucho natural o látex de caucho natural seco como material de fabricación del dispositivo médico o del embalaje de este.
	Válvula de una vía Indica que el dispositivo médico tiene una válvula que permite el flujo en una sola dirección.
	Dispositivo médico Indica que el producto es un dispositivo médico.
	Superficies calientes Indica que hay superficies calientes. No tocar sin protección.
	Utilizar equipos de protección individual Indica el uso de equipo de protección individual cuando y donde sea necesario.
	Productos químicos corrosivos Indica la presencia de productos químicos corrosivos.
	Productos químicos oxidantes Indica la presencia de productos químicos oxidantes.
	Productos químicos tóxicos Indica la presencia de productos químicos tóxicos.
	Riesgo de alto voltaje Indica que existe peligro debido a alto voltaje.
	Encendido/apagado. Indica la función de encendido o apagado.
	Corriente alterna Indica corriente alterna.
	Símbolo RAEE Indica que el dispositivo o componente no se puede reciclar.
	RCM Indica que se cumplen las normas vigentes de la ACMA.
	TUV Indica que los productos técnicos de las organizaciones privadas pertenecientes a TUV cumplen los requisitos de la OSHA. US indica que se cumplen los requisitos estadounidenses, y C indica que se cumplen los requisitos canadienses.
	Puerto de conexión bus de serie universal Indica un puerto de conexión bus de serie universal.
	Cantidad exceptuada Indica la cantidad exceptuada en un envío.
	Cantidad limitada Indica la cantidad limitada en un envío.
	Emite radiación láser Indica que emite radiación láser. Evitar la exposición directa.
	Advertencia Indica advertencias.
	Precaución Indica una precaución.
	Peligro de descarga eléctrica Indica un peligro de descarga eléctrica.
	Peligro de luz ultravioleta Indica un peligro de luz ultravioleta. Evitar la exposición directa.
	Corriente continua Indica corriente continua.
	Solo para uso en interior Indica que solo se debe usar en interiores.
	Inflamable Indica que el contenido es inflamable.
	Campo magnético Indica que existe un campo magnético y puede interferir con el funcionamiento de un marcapasos implantado.
	Punto de atrapamiento Indica que el área interior puede atrapar las manos o los dedos.
	Consultar la hoja de datos de seguridad Consulte la hoja de datos de seguridad (SDS) para obtener más información.