Symbolisanasto
Lääkinnällisten laitteiden symbolit
Tämän sivun symboleita käytetään lääkinnällisten laitteiden merkinnöissä ISO 15223-, ISO 7000- ja muiden soveltuvien standardien mukaisesti. Niitä käytetään antamaan tietoa lääkinnällisten laitteiden turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä. Näitä symboleita voidaan käyttää itse laitteessa, sen pakkauksessa tai siihen liittyvissä asiakirjoissa.
Symboli | Nimi/Kuvaus |
---|---|
Valmistaja
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistajan EU-direktiivien 90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/97/EY mukaisesti.
|
|
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä
Tämän symbolin vieressä ilmoitetaan Euroopan yhteisössä toimivan valtuutetun edustajan nimi ja osoite.
|
|
Valmistuspäivä
Ilmaisee, minä päivänä lääkinnällinen laite on valmistettu.
|
|
Valmistusmaa
Ilmaisee, missä maassa lääkinnällinen laite on valmistettu. Symbolin kohta ”CC” on maakoodi standardin EN 1041+A1 mukaisesti.
|
|
Viimeinen käyttöpäivä
Ilmaisee päivämäärän, jonka jälkeen lääkinnällistä laitetta ei pidä käyttää.
|
|
Eräkoodi
Ilmaisee valmistajan eräkoodin, jotta erä voidaan tunnistaa.
|
|
Luettelonumero
Ilmaisee valmistajan luettelonumeron, jotta lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
|
|
Sarjanumero
Ilmaisee valmistajan sarjanumeron, jotta tietty lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
|
|
CE-merkintä
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on Euroopan talousalueella (ETA) myytäviä tuotteita koskevien terveys-, turvallisuus- ja ympäristönsuojelustandardien vaatimusten mukainen. CE-merkintä on myös ETA-alueen ulkopuolella myytävissä tuotteissa, jotka on valmistettu tai suunniteltu myytäväksi ETA-alueella.
|
|
Särkyvää, käsiteltävä varoen
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite voi rikkoutua tai vahingoittua, jos sitä ei käsitellä varovasti.
|
|
Tämä puoli ylöspäin
Ilmaisee kuljetuspaketin oikean pystyasennon.
|
|
Älä altista suoralle auringonvalolle
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite pitää suojata valonlähteiltä.
|
|
Pidä kuivana
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite pitää suojata kosteudelta.
|
|
Lämpötilan alaraja
Ilmaisee pienimmän lämpötilan, jolle lääkinnällisen laitteen voi turvallisesti altistaa.
|
|
Lämpötilan yläraja
Ilmaisee suurimman lämpötilan, jolle lääkinnällisen laitteen voi turvallisesti altistaa.
|
|
Lämpötilarajoitus
Ilmaisee lämpötila-alueen, jolle lääkinnällisen laitteen voi turvallisesti altistaa.
|
|
Kosteusrajoitus
Ilmaisee kosteusalueen, jolle lääkinnällisen laitteen voi turvallisesti altistaa.
|
|
Ilmanpainerajoitus
Ilmaisee ilmanpainealueen, jolle lääkinnällisen laitteen voi turvallisesti altistaa.
|
|
Kierrätettävä
Ilmaisee, että tuote voidaan vaihtaa.
|
|
Ei saa käyttää uudelleen
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on tarkoitettu kertakäyttöön tai käyttöön yhdelle potilaalle yhden toimenpiteen aikana.
|
|
Lue ohjeet käyttöoppaasta
Ilmaisee, että käyttäjän on luettava käyttöohjeet.
|
|
Huomio
Ilmaisee, että käyttäjän on luettava käyttöohjeista tärkeitä varoitustietoja, kuten varoitukset ja varotoimet, joita ei ole eri syistä voitu merkitä itse lääkinnälliseen laitteeseen.
|
|
Sisältää luonnonkumilateksia
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite tai sen pakkaus sisältää luonnonkumia tai kuivaa luonnonkumilateksia.
|
|
Yksisuuntainen venttiili
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen, jonka venttiili sallii virtauksen vain yhteen suuntaan.
|
|
Lääkinnällinen laite
Ilmaisee, että laite on lääkinnällinen laite.
|
|
Kuumia pintoja.
Ilmaisee, että laitteessa on kuumia pintoja. Ei saa koskea ilman suojausta.
|
|
Käytä henkilösuojaimia
Ilmaisee, että henkilösuojaimia tulee käyttää tarvittaessa.
|
|
Syövyttävä kemikaali
Ilmaisee syövyttävän kemikaalin läsnäolon.
|
|
Hapettava kemikaali
Ilmaisee hapettavan kemikaalin läsnäolon.
|
|
Myrkyllinen kemikaali
Ilmaisee myrkyllisen kemikaalin läsnäolon.
|
|
Korkeajännitevaara
Ilmaisee korkeajännitteen aiheuttaman vaaran.
|
|
Virtakytkin
Ilmaisee virtakytkimen.
|
|
Vaihtovirta
Ilmaisee vaihtovirran.
|
|
WEEE-symboli
Ilmaisee, että laitetta tai osaa ei voi kierrättää.
|
|
RCM
Ilmaisee ACMA-säännösten vaatimustenmukaisuuden.
|
|
TUV
Ilmaisee, että yksityisten TÜV-organisaatioiden tekniset tuotteet ovat OSHA-vaatimusten mukaisia. US merkitsee Yhdysvaltojen vaatimusten noudattamista ja C merkitsee Kanadan vaatimusten noudattamista.
|
|
Yleinen sarjaväyläliittimen portin
Ilmaisee yleisen sarjaväyläliittimen portin.
|
|
Odotettu määrä
Ilmaisee kuljetuslaatikon sisältämän odotetun määrän.
|
|
Rajallinen määrä
Ilmaisee kuljetuslaatikon sisältämän rajallisen määrän.
|
|
Lähettää lasersäteilyä
Ilmaisee lasersäteilyn lähetyksen. Vältä suoraa altistumista.
|
|
Varoitus
Ilmaisee varoitukset.
|
|
Huomio
Ilmaisee huomion.
|
|
Sähköiskuvaara
Ilmaisee sähköiskuvaaran.
|
|
Ultraviolettivalon vaara
Ilmaisee ultraviolettivalon vaaran. Vältä suoraa altistumista.
|
|
Tasavirta
Ilmaisee tasavirran.
|
|
Vain käyttöön sisätiloissa
Ilmaisee, että laite on tarkoitettu käyttöön vain sisätiloissa.
|
|
Helposti syttyvä
Ilmaisee, että sisältö on helposti syttyvää.
|
|
Magneettikenttä
Ilmaisee magneettikentän, joka voi häiritä implantoidun tahdistimen toimintaa.
|
|
Puristumispiste
Ilmaisee, että sisäpuolella on alue, johon kädet tai sormet voivat jäädä puristuksiin.
|
|
Katso käyttöturvallisuustiedote
Katso lisätietoja käyttöturvallisuustiedotteesta (SDS).
|