Glossaire des symboles
Symboles des dispositifs médicaux
Les symboles présentés sur cette page sont utilisés sur l’étiquetage des dispositifs médicaux conformément aux normes ISO 15223 et ISO 7000 et à d’autres normes applicables. Ils fournissent des informations sur l’utilisation sûre et efficace des dispositifs médicaux. Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans la documentation associée.
Symbole | Titre/Description |
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Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical, tel que défini dans les directives européennes 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/97/CE.
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Représentant autorisé dans la Communauté européenne
Ce symbole doit être accompagné du nom et de l’adresse du représentant autorisé dans la Communauté européenne.
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Date de fabrication
Indique la date de fabrication du dispositif médical.
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Pays de fabrication
Indique le pays où le dispositif médical a été fabriqué. La mention « CC » dans le symbole est le code du pays selon la norme EN 1041+A1.
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Date de péremption
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit pas être utilisé.
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Code du lot
Indique le code de lot du fabricant permettant d’identifier le lot.
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Référence
Indique le numéro de référence du fabricant permettant d’identifier le dispositif médical.
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Numéro de série
Indique le numéro de série du fabricant permettant d’identifier un dispositif médical spécifique.
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Marque CE
Indique que le dispositif médical est conforme aux normes d’hygiène, de sécurité et de protection de l’environnement applicables aux produits vendus dans l’Espace économique européen (EEE). Le marquage CE figure également sur les produits vendus en dehors de l’EEE qui sont fabriqués dans l’EEE ou conçus pour être vendus dans l’EEE.
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Fragile, manipuler avec soin
Indique que le dispositif médical peut être cassé ou endommagé s’il n’est pas manipulé avec soin.
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Haut
Indique la position verticale correcte du colis de transport.
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Tenir à l’abri du soleil
Indique que le dispositif médical doit être protégé des sources lumineuses.
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Garder au sec
Indique que le dispositif médical doit être protégé de l’humidité.
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Limite inférieure de température
Indique la limite inférieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
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Limite supérieure de température
Indique la limite supérieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
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Limite de température
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité.
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Limites d’humidité
Indique la plage d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé.
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Limites de pression atmosphérique
Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé.
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Recyclable
Indique qu’un élément peut être remplacé.
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Ne pas réutiliser
Indique que le dispositif médical est destiné à une seule utilisation ou à une utilisation sur un seul patient au cours d’une seule procédure.
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Consulter le mode d’emploi
Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi.
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Attention
Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour prendre connaissance de mises en garde importantes telles que des avertissements et des précautions qui ne peuvent pas, pour diverses raisons, être présentés sur le dispositif médical lui-même.
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Contient ou présente du latex de caoutchouc naturel
Indique la présence de caoutchouc naturel ou de latex de caoutchouc naturel sec comme constituant du dispositif médical ou de son emballage.
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Valve unidirectionnelle
Indique que le dispositif médical comporte une valve permettant l’écoulement dans une seule direction.
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Dispositif médical
Indique que le dispositif est un dispositif médical.
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Surfaces chaudes
Indique la présence de surfaces brûlantes. Ne pas toucher sans protection.
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Utiliser un équipement de protection individuelle
Indique les cas où un équipement de protection individuelle doit être utilisé.
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Présence de produit chimique corrosif
Indique la présence d’un produit chimique corrosif.
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Présence de produit chimique oxydant
Indique la présence d’un produit chimique oxydant.
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Présence de produit chimique toxique
Indique la présence d’un produit chimique toxique.
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Danger de haute tension
Indique un danger dû à la haute tension.
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Marche/Arrêt
Indique la marche et/ou l’arrêt.
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Courant alternatif
Indique un courant alternatif.
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Symbole DEEE
Indique que l’appareil ou le composant ne peut pas être recyclé.
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RCM
Indique la conformité aux dispositions réglementaires applicables de l’ACMA.
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TÜV
Indique la conformité des produits techniques d’organisations privées TÜV aux exigences de l’OSHA. US indique la conformité aux exigences américaines et C indique la conformité aux exigences canadiennes.
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Port de connecteur Universal Serial Bus
Indique un port de connecteur Universal Serial Bus.
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Quantité exceptée
Indique une quantité exceptée dans un carton d’expédition.
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Quantité limitée
Indique une quantité limitée dans un carton d’expédition.
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Émet un rayonnement laser
Indique que le dispositif émet un rayonnement laser. Éviter l’exposition directe.
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Avertissement
Indique des avertissements.
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Attention
Indique qu’il convient d’être prudent.
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Danger, risque d’électrocution
Indique un risque de choc électrique.
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Risque de rayons ultraviolets
Indique un risque de rayons ultraviolets. Éviter l’exposition directe.
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Courant continu
Indique un courant continu.
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Pour utilisation en intérieur uniquement
Indique que l’utilisation doit se faire uniquement en intérieur.
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Inflammable
Indique que le contenu est inflammable.
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Champ magnétique
Indique l’existence d’un champ magnétique susceptible de perturber le fonctionnement d’un stimulateur cardiaque implanté.
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Point de pincement
Indique que la zone interne présente un risque de pincement des mains ou des doigts.
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Consulter la fiche de données de sécurité
Pour plus d’informations, consulter la fiche de données de sécurité (FDS).
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