Glosarium Simbol

Simbol Alat Medis

Simbol-simbol pada halaman ini digunakan dalam label alat medis menurut ISO 15223, ISO 7000 dan standar lain yang berlaku. Fungsinya adalah menjelaskan penggunaan alat medis secara aman dan efektif. Simbol-simbol ini dapat digunakan pada alat medis itu sendiri, pada kemasannya, atau dalam dokumentasi terkait.

Simbol	Judul/Deskripsi
	Produsen Menunjukkan produsen alat medis, sesuai ketentuan dalam EU Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC dan 98/97/EC.
	Perwakilan Resmi di Komunitas Eropa Simbol ini beserta nama dan alamat perwakilan resmi di Komunitas Eropa harus dicantumkan secara berdampingan.
	Tanggal Produksi Menunjukkan tanggal produksi alat medis.
	Dibuat di negara Menunjukkan negara tempat alat medis diproduksi. ‘CC’ dalam simbol tersebut adalah kode negara menurut EN 1041+A1.
	Gunakan sebelum tanggal Menunjukkan bahwa setelah tanggal yang tercantum, alat medis tidak layak digunakan.
	Kode kelompok produksi Menunjukkan kode kelompok produksi milik produsen sehingga kumpulan atau grup dapat diidentifikasi.
	Nomor katalog Menunjukkan nomor katalog produsen sehingga alat medis dapat diidentifikasi.
	Nomor seri Menunjukkan nomor seri produsen sehingga alat medis tertentu dapat diidentifikasi.
	Tanda CE Menunjukkan bahwa alat medis mematuhi standar kesehatan, keselamatan, dan perlindungan lingkungan untuk produk yang dijual di Area Ekonomi Eropa (EEA). Pemberian tanda CE juga ditemukan pada produk yang dijual di luar EEA yang diproduksi di, atau dirancang untuk dijual di, EEA.
	Produk mudah rusak, perlakukan dengan hati-hati Menunjukkan alat medis yang dapat pecah atau rusak jika tidak diperlakukan dengan hati-hati.
	Letakkan dengan posisi tegak seperti ini Menunjukkan posisi tegak yang benar dari kemasan selama transportasi.
	Jauhkan dari sinar matahari Menunjukkan bahwa alat medis membutuhkan perlindungan dari sumber cahaya.
	Pastikan produk selalu kering Menunjukkan bahwa alat medis perlu dilindungi dari kelembapan.
	Batas suhu bawah Menunjukkan batas bawah paparan suhu yang masih aman bagi alat medis.
	Batas atas suhu Menunjukkan batas atas paparan suhu yang masih aman bagi alat medis.
	Batas suhu Menunjukkan batas paparan suhu yang masih aman bagi alat medis.
	Keterbatasan kelembapan Menunjukkan kisaran paparan kelembapan yang masih aman bagi alat medis.
	Batas tekanan atmosfer Menunjukkan kisaran paparan tekanan atmosfer yang masih aman bagi alat medis.
	Dapat didaur ulang Menunjukkan bahwa benda terkait dapat diganti.
	Jangan gunakan kembali Menunjukkan bahwa alat medis dirancang untuk satu kali penggunaan, atau untuk digunakan pada satu pasien selama satu prosedur.
	Baca petunjuk penggunaan Menunjukkan bahwa pengguna perlu membaca petunjuk penggunaan.
	Perhatian Menunjukkan bahwa pengguna perlu membaca petunjuk penggunaan guna mengetahui informasi peringatan penting seperti peringatan dan tindakan pencegahan yang, karena berbagai alasan, tidak dapat dicantumkan pada alat medis itu sendiri.
$contains latex$	Terbuat dari atau berbahan lateks karet alam Menunjukkan adanya unsur karet alam atau lateks karet alam kering yang digunakan dalam komponen alat medis atau kemasan alat medis.
	Katup satu arah Menunjukkan alat medis berkatup yang hanya memfasilitasi aliran searah.
	Alat medis Menunjukkan bahwa alat tersebut adalah alat medis.
	Permukaan panas Menunjukkan adanya permukaan panas. Jangan menyentuh permukaan tanpa mengenakan perlindungan.
	Kenakan alat pelindung diri Menunjukkan penggunaan alat pelindung diri pada saat dan apabila diperlukan.
	Mengandung bahan kimia korosif Menunjukkan adanya bahan kimia korosif.
	Mengandung bahan kimia pengoksidasi Menunjukkan adanya bahan kimia pengoksidasi.
	Mengandung bahan kimia beracun Menunjukkan adanya bahan kimia beracun.
	Bahaya tegangan tinggi Menunjukkan bahaya karena tegangan tinggi.
	Nyala/Mati Menunjukkan nyala dan/atau mati.
	Arus bolak-balik Menunjukkan arus bolak-balik.
	Simbol WEEE Menunjukkan bahwa alat atau komponen tidak dapat didaur ulang.
	RCM Menunjukkan kepatuhan terhadap aturan regulasi ACMA yang berlaku.
	TUV Menunjukkan kepatuhan produk teknis dari perusahaan swasta TUV terhadap persyaratan OSHA. AS menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan AS dan C menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan Kanada.
	Port konektor universal serial bus (USB) Menunjukkan port konektor universal serial bus (USB).
	Kuantitas yang dikecualikan Menunjukkan kuantitas yang dikecualikan dalam kotak pengirim.
	Kuantitas terbatas Menunjukkan kuantitas terbatas dalam kotak pengirim.
	Memancarkan radiasi laser Menunjukkan adanya pancaran radiasi laser. Hindari paparan langsung.
	Peringatan Menunjukkan peringatan.
	Perhatian Menunjukkan perlunya perhatian.
	Bahaya kesetrum Menunjukkan potensi bahaya tersetrum.
	Bahaya sinar ultraviolet Menunjukkan bahaya sinar ultraviolet. Hindari paparan langsung.
	Arus searah Menunjukkan arus searah.
	Untuk penggunaan di ruang tertutup saja Menunjukkan penggunaan hanya untuk ruangan tertutup.
	Mudah terbakar Menunjukkan bahwa produk berbahan mudah terbakar.
	Medan magnetik Menunjukkan adanya medan magnetik dan dapat mengganggu fungsi alat pacu jantung implan.
	Titik jepit Menunjukkan bahwa area di dalam berpotensi menjepit tangan atau jari Anda.
	Lihat Lembar Data Keselamatan Lihat Lembar Data Keselamatan (SDS) untuk informasi lebih lanjut.