Glossario dei simboli
Simboli per i dispositivi medici
I simboli presenti in questa pagina sono utilizzati nell'etichettatura dei dispositivi medici secondo le norme ISO 15223, ISO 7000 e altre norme applicabili. Sono utilizzati per trasmettere informazioni sull'uso sicuro ed efficace dei dispositivi medici. Questi simboli possono essere utilizzati sul dispositivo medico, sulla confezione o nella documentazione associata.
Simbolo | Titolo/Descrizione |
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Produttore
Indica il produttore del dispositivo medico, come definito nelle Direttive UE 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/97/CE.
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Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
Questo simbolo deve essere accompagnato dal nome e dall'indirizzo del rappresentante autorizzato nella Comunità europea.
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Data di produzione
Indica la data di produzione del dispositivo medico.
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Made in "Paese"
Indica il paese in cui è stato prodotto il dispositivo medico. "CC" nel simbolo è il codice paese secondo la norma EN 1041+A1.
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Data di scadenza
Indica la data dopo la quale il dispositivo medico non deve essere utilizzato.
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Codice di partita
Indica il codice di partita del produttore per l'identificazione della partita o del lotto.
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Numero di catalogo
Indica il numero di catalogo del produttore per l'identificazione del dispositivo medico.
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Numero di serie
Indica il numero di serie del produttore per l'identificazione di un dispositivo medico specifico.
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Marchio CE
Indica che un dispositivo medico è conforme agli standard di salute, sicurezza e protezione ambientale per i prodotti venduti all'interno dello Spazio economico europeo (SEE). La marcatura CE si trova anche sui prodotti venduti al di fuori del SEE che sono fabbricati o progettati per essere venduti nel SEE.
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Fragile, maneggiare con cura
Indica un dispositivo medico che può essere rotto o danneggiato se non viene maneggiato con cura.
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Questo lato verso l'alto
Indica la corretta posizione verticale dell'imballo di trasporto.
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Tenere lontano dalla luce del sole
Indica un dispositivo medico che deve essere protetto da fonti luminose.
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Mantenere asciutto
Indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall'umidità.
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Limite inferiore di temperatura
Indica il limite inferiore di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza.
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Limite superiore di temperatura
Indica il limite superiore di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza.
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Limite di temperatura
Indica i limiti di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza.
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Limite di umidità
Indica l'intervallo di umidità a cui il dispositivo medico può essere esposto.
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Limite di pressione atmosferica
Indica l'intervallo di pressione atmosferica a cui il dispositivo medico può essere esposto.
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Riciclabile
Indica che un articolo può essere sostituito.
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Non riutilizzare.
Indica un dispositivo medico destinato a un solo utilizzo o per l'uso su un singolo paziente durante una singola procedura.
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Leggere attentamente le istruzioni
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso.
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Attenzione
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per importanti informazioni cautelative come avvertenze e precauzioni che, per una serie di ragioni, non possono essere presentate sul dispositivo medico.
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Contiene o presenza di lattice di gomma naturale
Indica la presenza di gomma naturale o di lattice di gomma naturale secco come materiale da costruzione all'interno del dispositivo medico o dell'imballaggio di un dispositivo medico.
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Valvola unidirezionale
Indica un dispositivo medico con una valvola che consente il flusso in una sola direzione.
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Dispositivo medico
Indica che il dispositivo è un dispositivo medico.
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Superfici calde
Indica la presenza di superfici calde. Non toccare senza protezione.
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Utilizzare dispositivi di protezione individuale
Indica l'uso di dispositivi di protezione individuale quando e dove necessario.
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Presenza di sostanze chimiche corrosive
Indica la presenza di sostanze chimiche corrosive.
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Presenza di sostanze chimiche ossidanti
Indica la presenza di sostanze chimiche ossidanti.
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Presenza di sostanze chimiche tossiche
Indica la presenza di sostanze chimiche tossiche.
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Pericolo di alta tensione
Indica un pericolo dovuto all'alta tensione.
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Acceso/Spento
Indica acceso e/o spento.
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Corrente alternata
Indica la corrente alternata.
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Simbolo RAEE
Indica che il dispositivo o il componente non può essere riciclato.
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RCM
Indica la conformità alle disposizioni normative ACMA applicabili.
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TUV
Indica la conformità dei prodotti tecnici delle organizzazioni private TUV ai requisiti OSHA. US indica la conformità ai requisiti degli Stati Uniti e C indica la conformità ai requisiti canadesi.
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Porta USB
Indica la porta USB.
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Quantità esente
Indica la quantità esente in una scatola del vettore.
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Quantità limitata
Indica la quantità limitata in una scatola del vettore.
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Emette radiazioni laser
Indica che emette radiazioni laser. Evitare l'esposizione diretta.
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Avvertenza
Indica le avvertenze.
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Attenzione
Indica una precauzione.
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Pericolo di scosse elettriche
Indica il pericolo di scosse elettriche.
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Rischio di luce ultravioletta
Indica il rischio di luce ultravioletta. Evitare l'esposizione diretta.
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Corrente continua
Indica la corrente continua.
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Solo per l'uso al chiuso
Indica l'esclusivo uso al chiuso.
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Infiammabile
Indica che il contenuto è infiammabile.
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Campo magnetico
Indica l'esistenza di un campo magnetico che può interferire con la funzione di un pacemaker impiantato.
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Punto di schiacciamento
Indica che l'area interna potrebbe presentare il rischio di schiacciamento di mani o dita.
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Consultare la scheda di sicurezza
Per maggiori informazioni, consultare la scheda di sicurezza (SDS).
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