Glossario dei simboli

Simboli per i dispositivi medici

I simboli presenti in questa pagina sono utilizzati nell'etichettatura dei dispositivi medici secondo le norme ISO 15223, ISO 7000 e altre norme applicabili. Sono utilizzati per trasmettere informazioni sull'uso sicuro ed efficace dei dispositivi medici. Questi simboli possono essere utilizzati sul dispositivo medico, sulla confezione o nella documentazione associata.

Simbolo Titolo/Descrizione
Produttore
Indica il produttore del dispositivo medico, come definito nelle Direttive UE 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/97/CE.
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
Questo simbolo deve essere accompagnato dal nome e dall'indirizzo del rappresentante autorizzato nella Comunità europea.
Data di produzione
Indica la data di produzione del dispositivo medico.
Made in "Paese"
Indica il paese in cui è stato prodotto il dispositivo medico. "CC" nel simbolo è il codice paese secondo la norma EN 1041+A1.
Data di scadenza
Indica la data dopo la quale il dispositivo medico non deve essere utilizzato.
Codice di partita
Indica il codice di partita del produttore per l'identificazione della partita o del lotto.
Numero di catalogo
Indica il numero di catalogo del produttore per l'identificazione del dispositivo medico.
Numero di serie
Indica il numero di serie del produttore per l'identificazione di un dispositivo medico specifico.
Marchio CE
Indica che un dispositivo medico è conforme agli standard di salute, sicurezza e protezione ambientale per i prodotti venduti all'interno dello Spazio economico europeo (SEE). La marcatura CE si trova anche sui prodotti venduti al di fuori del SEE che sono fabbricati o progettati per essere venduti nel SEE.
Fragile, maneggiare con cura
Indica un dispositivo medico che può essere rotto o danneggiato se non viene maneggiato con cura.
Questo lato verso l'alto
Indica la corretta posizione verticale dell'imballo di trasporto.
Tenere lontano dalla luce del sole
Indica un dispositivo medico che deve essere protetto da fonti luminose.
Mantenere asciutto
Indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall'umidità.
Limite inferiore di temperatura
Indica il limite inferiore di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza.
Limite superiore di temperatura
Indica il limite superiore di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza.
Limite di temperatura
Indica i limiti di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza.
humidity limitation
Limite di umidità
Indica l'intervallo di umidità a cui il dispositivo medico può essere esposto.
atmospheric pressure limitation
Limite di pressione atmosferica
Indica l'intervallo di pressione atmosferica a cui il dispositivo medico può essere esposto.
recyclable
Riciclabile
Indica che un articolo può essere sostituito.
Non riutilizzare.
Indica un dispositivo medico destinato a un solo utilizzo o per l'uso su un singolo paziente durante una singola procedura.
Leggere attentamente le istruzioni
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso.
Attenzione
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per importanti informazioni cautelative come avvertenze e precauzioni che, per una serie di ragioni, non possono essere presentate sul dispositivo medico.
contains latex
Contiene o presenza di lattice di gomma naturale
Indica la presenza di gomma naturale o di lattice di gomma naturale secco come materiale da costruzione all'interno del dispositivo medico o dell'imballaggio di un dispositivo medico.
one-way valve
Valvola unidirezionale
Indica un dispositivo medico con una valvola che consente il flusso in una sola direzione.
Dispositivo medico
Indica che il dispositivo è un dispositivo medico.
Superfici calde
Indica la presenza di superfici calde. Non toccare senza protezione.
use personal protective equipment
Utilizzare dispositivi di protezione individuale
Indica l'uso di dispositivi di protezione individuale quando e dove necessario.
Presenza di sostanze chimiche corrosive
Indica la presenza di sostanze chimiche corrosive.
oxidizing chemical present
Presenza di sostanze chimiche ossidanti
Indica la presenza di sostanze chimiche ossidanti.
toxic chemical present
Presenza di sostanze chimiche tossiche
Indica la presenza di sostanze chimiche tossiche.
high voltage hazard
Pericolo di alta tensione
Indica un pericolo dovuto all'alta tensione.
Acceso/Spento
Indica acceso e/o spento.
Corrente alternata
Indica la corrente alternata.
Simbolo RAEE
Indica che il dispositivo o il componente non può essere riciclato.
RCM
RCM
Indica la conformità alle disposizioni normative ACMA applicabili.
TUV
Indica la conformità dei prodotti tecnici delle organizzazioni private TUV ai requisiti OSHA. US indica la conformità ai requisiti degli Stati Uniti e C indica la conformità ai requisiti canadesi.
USB port
Porta USB
Indica la porta USB.
excepted quantity
Quantità esente
Indica la quantità esente in una scatola del vettore.
limited quantity
Quantità limitata
Indica la quantità limitata in una scatola del vettore.
emits laser radiation
Emette radiazioni laser
Indica che emette radiazioni laser. Evitare l'esposizione diretta.
warning
Avvertenza
Indica le avvertenze.
Caution
Attenzione
Indica una precauzione.
electric shock hazard
Pericolo di scosse elettriche
Indica il pericolo di scosse elettriche.
ultraviolet light hazard
Rischio di luce ultravioletta
Indica il rischio di luce ultravioletta. Evitare l'esposizione diretta.
direct current
Corrente continua
Indica la corrente continua.
indoor use only
Solo per l'uso al chiuso
Indica l'esclusivo uso al chiuso.
Infiammabile
Indica che il contenuto è infiammabile.
magnetic field
Campo magnetico
Indica l'esistenza di un campo magnetico che può interferire con la funzione di un pacemaker impiantato.
pinch point
Punto di schiacciamento
Indica che l'area interna potrebbe presentare il rischio di schiacciamento di mani o dita.
consult sds
Consultare la scheda di sicurezza
Per maggiori informazioni, consultare la scheda di sicurezza (SDS).