図記号の説明

医療機器の図記号

このページに表示されている図記号は、医療機器のラベル表示で使われているもので、ISO 15223、ISO 7000、他の該当する規格に準拠しています。これらは、医療機器の安全かつ有効な使用に関する情報を伝えるために使用されています。これらの図記号は、医療機器本体、包装、関連する文書で使用されることがあります。

図記号	タイトル/説明
	製造業者 EU指令90/385/EEC、93/42/EEC、98/97/ECの定義に従って、医療機器の製造業者を示す。
	欧州共同体での指定代理人この図記号では、欧州共同体での指定代理人の名称および所在地を図記号の近くに記載する必要がある。
	製造年月日医療機器が製造された日付を示す。
	製造国医療機器が製造された国を示す。図記号の中の「CC」は、EN 1041+A1に従った国コード。
	使用期限その日付以降は医療機器を使用してはならない日付を示す。
	バッチコードバッチまたはロットを特定できるよう、製造業者のバッチコードを示す。
	カタログ番号医療機器を特定できるよう、製造業者のカタログ番号を示す。
	シリアル番号特定の医療機器を特定できるよう、製造業者のシリアル番号を示す。
	CEマーク欧州経済領域（EEA）内で販売される製品に関する健康、安全性、環境保護規格に医療機器が適合していることを示す。またCEマークは、EEAで製造されるか、EEA内での販売を目的に設計され、EEA以外で販売されている製品にも記載されている。
	壊れ物、取り扱い注意破壊または損傷する恐れがあるため取扱いに注意が必要な医療機器を示す。
	天地無用輸送梱包での正しい上面の方向を示す。
	直射日光回避光源から保護する必要がある医療機器を示す。
	湿気厳禁湿気から保護する必要がある医療機器を示す。
	温度の下限医療機器が安全に曝露できる温度の下限を示す。
	温度の上限医療機器が安全に曝露できる温度の上限を示す。
	温度制限医療機器が安全に曝露できる温度の限度を示す。
	湿度の制限医療機器が曝露できる湿度の範囲を示す。
	気圧の制限医療機器が曝露できる気圧の範囲を示す。
	再利用可能物品が交換可能であることを示す。
	再使用禁止医療機器が単回のみの使用を意図している、または単一の患者に対する一回の治療手順中での使用のみを意図していることを示す。
	取扱説明書を参照ユーザーは取扱説明書を参照する必要があることを示す。
	注意警告および注意などの重要な注意情報で、様々な理由により医療機器本体には提示できないものについて、ユーザーが取扱説明書を参照する必要があることを示す。
$contains latex$	天然ゴムラテックスの含有または存在医療機器または医療機器の包装に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックスが構成要素として存在していることを示す。
	一方向弁一方向にのみ流れることができるバルブの付いた医療機器を示す。
	医療機器機器が医療機器であることを示す。
	表面高温高温の表面があることを示す。防護具を付けずに触らないこと。
	個人用防護具を使用すること個人用防護具を必要な時点および場所で使用することを示す。
	腐食性化学物質含有腐食性化学物質の存在を示す。
	酸化性化学物質含有酸化性化学物質の存在を示す。
	毒性化学物質含有毒性化学物質の存在を示す。
	高電圧危険高電圧による危険を示す。
	オン／オフオンおよび／またはオフを示す。
	交流交流を示す。
	WEEE図記号機器またはコンポーネントがリサイクルできないことを示す。
	RCM 該当するACMA規制協定に準拠していることを示す。
	TUV OSHA要求事項に対する技術製品のTUV民間機関による遵守を示す。「US」は米国の要求事項への準拠、「C」はカナダの要求事項への準拠を示す。
	ユニバーサルシリアルバスコネクタポートユニバーサルシリアルバスコネクタポートを示す。
	微量危険物輸送箱内に微量危険物があることを示す。
	少量危険物輸送箱内に少量危険物があることを示す。
	レーザー放射レーザー放射を示す。直接の曝露は避ける。
	警告警告を示す。
	注意注意を示す。
	感電の危険感電の危険を示す
	紫外線危険紫外線の危険を示す。直接の曝露は避ける。
	直流直流を示す。
	室内での使用に限定室内でのみ使用できることを示す。
	可燃性物質成分が可燃性であることを示す。
	電磁場電磁場が存在し、植え込み型ペースメーカーの機能に干渉する可能性があることを示す。
	ピンチポイント内部領域で手や指を挟む可能性があることを示す。
	安全データシートを参照詳細については、安全データシート（SDS）を参照してください。

図記号	タイトル/説明
	製造業者 EU指令90/385/EEC、93/42/EEC、98/97/ECの定義に従って、医療機器の製造業者を示す。
	欧州共同体での指定代理人この図記号では、欧州共同体での指定代理人の名称および所在地を図記号の近くに記載する必要がある。
	製造年月日医療機器が製造された日付を示す。
	製造国医療機器が製造された国を示す。図記号の中の「CC」は、EN 1041+A1に従った国コード。
	使用期限その日付以降は医療機器を使用してはならない日付を示す。
	バッチコードバッチまたはロットを特定できるよう、製造業者のバッチコードを示す。
	カタログ番号医療機器を特定できるよう、製造業者のカタログ番号を示す。
	シリアル番号特定の医療機器を特定できるよう、製造業者のシリアル番号を示す。
	CEマーク欧州経済領域（EEA）内で販売される製品に関する健康、安全性、環境保護規格に医療機器が適合していることを示す。またCEマークは、EEAで製造されるか、EEA内での販売を目的に設計され、EEA以外で販売されている製品にも記載されている。
	壊れ物、取り扱い注意破壊または損傷する恐れがあるため取扱いに注意が必要な医療機器を示す。
	天地無用輸送梱包での正しい上面の方向を示す。
	直射日光回避光源から保護する必要がある医療機器を示す。
	湿気厳禁湿気から保護する必要がある医療機器を示す。
	温度の下限医療機器が安全に曝露できる温度の下限を示す。
	温度の上限医療機器が安全に曝露できる温度の上限を示す。
	温度制限医療機器が安全に曝露できる温度の限度を示す。
	湿度の制限医療機器が曝露できる湿度の範囲を示す。
	気圧の制限医療機器が曝露できる気圧の範囲を示す。
	再利用可能物品が交換可能であることを示す。
	再使用禁止医療機器が単回のみの使用を意図している、または単一の患者に対する一回の治療手順中での使用のみを意図していることを示す。
	取扱説明書を参照ユーザーは取扱説明書を参照する必要があることを示す。
	注意警告および注意などの重要な注意情報で、様々な理由により医療機器本体には提示できないものについて、ユーザーが取扱説明書を参照する必要があることを示す。
$contains latex$	天然ゴムラテックスの含有または存在医療機器または医療機器の包装に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックスが構成要素として存在していることを示す。
	一方向弁一方向にのみ流れることができるバルブの付いた医療機器を示す。
	医療機器機器が医療機器であることを示す。
	表面高温高温の表面があることを示す。防護具を付けずに触らないこと。
	個人用防護具を使用すること個人用防護具を必要な時点および場所で使用することを示す。
	腐食性化学物質含有腐食性化学物質の存在を示す。
	酸化性化学物質含有酸化性化学物質の存在を示す。
	毒性化学物質含有毒性化学物質の存在を示す。
	高電圧危険高電圧による危険を示す。
	オン／オフオンおよび／またはオフを示す。
	交流交流を示す。
	WEEE図記号機器またはコンポーネントがリサイクルできないことを示す。
	RCM 該当するACMA規制協定に準拠していることを示す。
	TUV OSHA要求事項に対する技術製品のTUV民間機関による遵守を示す。「US」は米国の要求事項への準拠、「C」はカナダの要求事項への準拠を示す。
	ユニバーサルシリアルバスコネクタポートユニバーサルシリアルバスコネクタポートを示す。
	微量危険物輸送箱内に微量危険物があることを示す。
	少量危険物輸送箱内に少量危険物があることを示す。
	レーザー放射レーザー放射を示す。直接の曝露は避ける。
	警告警告を示す。
	注意注意を示す。
	感電の危険感電の危険を示す
	紫外線危険紫外線の危険を示す。直接の曝露は避ける。
	直流直流を示す。
	室内での使用に限定室内でのみ使用できることを示す。
	可燃性物質成分が可燃性であることを示す。
	電磁場電磁場が存在し、植え込み型ペースメーカーの機能に干渉する可能性があることを示す。
	ピンチポイント内部領域で手や指を挟む可能性があることを示す。
	安全データシートを参照詳細については、安全データシート（SDS）を参照してください。