기호 용어
의료기기 기호
이 페이지의 기호는 ISO 15223, ISO 7000 및 기타 해당 기준에 따라 의료 기기를 라벨링하는 데에 사용됩니다. 이 기호들은 의료 기기의 안전하고 효율적인 사용에 관한 정보를 제공하는 데에 사용됩니다. 이 기호들은 의료 기기 자체, 기기의 포장 또는 관련 문서에 사용될 수 있습니다.
| 기호 | 제목/설명 |
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제조업체
EU 지침 90/385/EEC, 93/42/EEC 및 98/97/EC에 정의된 의료기기 제조업체를 표시합니다.
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유럽공동체의 공인 담당자
이 기호는 유럽공동체 공인 담당자의 이름 및 주소와 함께 기호 옆에 표시합니다.
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제조일자
의료 기기 제조 날짜를 표시합니다.
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제조국
의료 기기를 제조한 국가를 표시합니다. 이 기호에서 ‘CC’는 EN 1041+A1에 따른 국가 코드를 표시합니다.
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유효기간
의료 기기가 사용되어서는 안 되는 이후 날짜를 표시합니다.
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일괄 코드
제조업체의 일괄 코드를 나타내어 일괄 또는 로트를 식별할 수 있습니다.
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카탈로그 번호
의료 기기를 식별할 수 있도록 제조업체의 카탈로그 번호를 표시합니다.
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일련 번호
특정 의료 기기를 식별할 수 있도록 제조원의 일련 번호를 표시합니다.
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CE 마크
의료 기기가 EEA(유럽경제구역) 내 판매되는 상품에 관한 보건, 안전 및 환경 보호 기준에 부합함을 표시합니다. CE 마크는 EEA 외부에서 판매되는 제품이 EEA에서 제조되거나 판매되도록 지정되었음을 표시됩니다.
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깨지기 쉬움, 취급 시 주의
주의해서 취급하지 않으면 파손되거나 손상될 수있는 의료 장치를 표시합니다.
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위로
올바른 수직 위치로 포장 제품을 이동함을 표시합니다.
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직사광선을 피하십시오
광원으로부터 보호가 필요한 의료 기기를 표시합니다.
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습기 엄금
습기로부터 보호해야 하는 의료 기기를 표시합니다.
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온도 하한
의료 기기가 안전하게 노출될 수 있는 온도의 하한을 표시합니다.
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온도 상한
의료 기기가 안전하게 노출될 수 있는 온도의 상한을 표시합니다.
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온도 한계
의료 기기가 안전하게 노출될 수 있는 온도의 한계를 표시합니다.
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습도 한계
의료 기기가 노출될 수 있는 습도의 범위를 표시합니다.
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기압 한계
의료 기기가 노출될 수 있는 기압의 범위를 표시합니다.
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재활용 가능
항목을 교체할 수 있음을 표시합니다.
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재사용 금지
일회용 또는 단일 절차에서 단일 환자에게 사용하도록 고안된 의료 기기임을 표시합니다.
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사용 지침을 참조하십시오
사용자가 사용 지침을 참조해야 한다는 점을 표시합니다.
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주의
여러 이유로 의료 기기 자체에 나타낼 수 없는 경고 및 예방과 같은 중요한 주의적 정보에 대해 사용자는 사용 지침을 참조해야 함을 표시합니다.
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천연 고무 라텍스를 포함하거나 존재함
의료 기기 내에 또는 의료 기기 포장에 구성물질로서 천연 고무 또는 건조한 천연고무 라텍스가 존재함을 표시합니다.
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단방향 밸브
한 방향으로만 흐르게 하는 밸브를 포함하는 의료 기기를 표시합니다.
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의료 기기
본 장치는 의료 기기임을 표시합니다.
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뜨거운 표면
뜨거운 표면이 있음을 표시합니다. 보호장비 없이 접촉 금지
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개인보호장비를 사용하십시오
개인보호장비가 필요한 때와 장소에서는 이를 사용해야 함을 표시합니다.
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부식성 화학물질 존재
부식성 화학물질이 존재함을 표시합니다.
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산화성 화학물질 존재
산화성 화학물질이 존재함을 표시합니다.
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독성 화학물질 존재
독성 화학물질이 존재함을 표시합니다.
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고압 위험
고압으로 인한 위험이 있음을 표시합니다.
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켜짐/꺼짐
켜짐 및/또는 꺼짐을 표시합니다.
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교류
교류를 표시합니다.
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WEEE 기호
기기 또는 구성품은 재활용할 수 없음을 표시합니다.
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RCM
해당 ACMA 규제 방식의 준수를 표시합니다.
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TUV
TUV 민간 기관의 기술 제품은 OSHA 요건에 부합함을 표시합니다. US는 미국 요건 준수를 표시하며, C는 캐나다 요건 준수를 표시합니다.
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일반용 일련 버스 커넥터 포트
일반용 일련 버스 커넥터 포트를 표시합니다.
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제외된 수량
배송 상자에서 제외된 수량을 표시합니다.
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한정된 수량
배송 상자에서 한정된 수량을 표시합니다.
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레이저 광선을 방출합니다.
레이저 광선을 방출함을 표시합니다. 직접적인 노출을 피하십시오.
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경고
경고를 표시합니다.
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주의
주의를 표시합니다.
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감전 위험
감전 위험을 표시합니다.
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자외선(UV) 위험
자외선(UV) 위험을 표시합니다. 직접적인 노출을 피하십시오.
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직류
직류를 표시합니다.
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실내 전용
실내 전용을 표시합니다.
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가연성
내용물이 가연성임을 표시합니다.
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자기장
자기장이 형성되어 삽입된 심장 박동기의 기능을 간섭할 수도 있음을 표시합니다.
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걸리기 쉬운 부분
내부에 손 또는 손가락이 끼일 수도 있는 부분이 있음을 표시합니다.
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안전보건자료(Safety Data Sheet) 참조
자세한 정보는 안전보건자료(SDS)를 참조하십시오.
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