Verklaring van symbolen

Symbolen voor medische hulpmiddelen

De symbolen op deze pagina worden gebruikt in de etikettering van medische hulpmiddelen in overeenstemming met ISO 15223, ISO 7000 en andere toepasselijke normen. Ze worden gebruikt om informatie over veilig en effectief gebruik van medische hulpmiddelen te verstrekken. Deze symbolen kunnen worden gebruikt op het medische hulpmiddel zelf, op de verpakking of in de bijbehorende documentatie.

Symbool	Titel/Beschrijving
	Fabrikant Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel aan, zoals gedefinieerd in EU-richtlijnen 90/385/EEG, 93/42/EEG en 98/97/EG.
	Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Dit symbool gaat vergezeld van de naam en het adres van de gevolmachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap, naast het symbool.
	Productiedatum Geeft de datum aan waarop het medische hulpmiddel is vervaardigd.
	'Gemaakt in'-land Geeft aan in welk land het medische hulpmiddel is vervaardigd. De "CC" in het symbool is de landcode volgens EN 1041+A1.
	Uiterste gebruiksdatum Geeft de datum aan waarna het medische hulpmiddel niet meer gebruikt mag worden.
	Batchcode Geeft de batchcode van de fabrikant aan, zodat de batch of de partij kan worden geïdentificeerd.
	Catalogusnummer Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan, zodat het medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
	Serienummer Geeft het serienummer van de fabrikant aan, zodat een specifiek medisch hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
	CE-keurmerk Geeft aan dat een medisch hulpmiddel voldoet aan de normen voor gezondheid, veiligheid en milieubescherming voor producten die binnen de Europese Economische Ruimte (EER) worden verkocht. De CE-markering komt ook voor op producten die buiten de EER worden verkocht en die in de EER zijn vervaardigd of voor verkoop binnen de EER bestemd zijn.
	Breekbaar, voorzichtig hanteren Geeft een medisch hulpmiddel aan dat kan breken of beschadigd kan raken als het niet voorzichtig wordt gehanteerd.
	Deze kant boven Geeft de juiste rechtopstaande positie van de transportverpakking aan.
	Buiten bereik van zonlicht houden Geeft een medisch hulpmiddel aan dat bescherming tegen lichtbronnen vereist.
	Droog bewaren Geeft aan dat een medisch hulpmiddel moet worden beschermd tegen vocht.
	Ondergrens temperatuur Geeft de laagste temperatuur aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld.
	Bovengrens temperatuur Geeft de hoogste temperatuur aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld.
	Temperatuurlimiet Geeft de limieten aan van de temperatuur waaraan het medische hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld.
	Beperking luchtvochtigheid Geeft het luchtvochtigheidsbereik aan waaraan het medische hulpmiddel kan worden blootgesteld.
	Beperking atmosferische druk Geeft het luchtdrukbereik aan waaraan het medische hulpmiddel kan worden blootgesteld.
	Recycleerbaar Geeft aan dat een artikel kan worden vervangen.
	Niet hergebruiken Geeft een medisch hulpmiddel aan dat bedoeld is voor eenmalig gebruik, of voor gebruik bij een enkele patiënt tijdens een enkele procedure.
	Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
	Let op Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke informatie, zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen, die om verschillende redenen niet op het medische hulpmiddel zelf kunnen worden weergegeven.
$contains latex$	Bevat, of aanwezigheid van, natuurrubberlatex Duidt op de aanwezigheid van latex van natuurlijk rubber of droog natuurlijk rubber als constructiemateriaal in het medische hulpmiddel of de verpakking van een medisch hulpmiddel.
	Eenrichtingsklep Geeft een medisch hulpmiddel aan met een klep die stroming in slechts één richting toelaat.
	Medisch hulpmiddel Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch hulpmiddel is.
	Hete oppervlakken Geeft aan dat er hete oppervlakken zijn. Niet zonder bescherming aanraken.
	Gebruik persoonlijke beschermingsmiddelen. Geeft de noodzaak van het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen aan wanneer en waar nodig.
	Bijtende chemische stof aanwezig Duidt op de aanwezigheid van een bijtende chemische stof.
	Oxiderende chemische stof aanwezig Duidt op de aanwezigheid van een oxiderende stof.
	Giftige chemische stof aanwezig Duidt op de aanwezigheid van een giftige chemische stof.
	Gevaar van hoogspanning Geeft gevaar door hoge spanning aan.
	Aan/Uit Geeft aan en/of uit aan.
	Wisselstroom Geeft wisselstroom aan.
	AEEA-symbool Geeft aan dat het hulpmiddel of onderdeel niet kan worden gerecycled.
	RCM Geeft aan dat de toepasselijke ACMA-regelgeving wordt nageleefd.
	TÜV Geeft aan dat de technische producten van particuliere TÜV-organisaties voldoen aan de eisen van het Amerikaanse agentschap voor veiligheid en gezondheid op het werk (OSHA). 'US' geeft aan dat aan de Amerikaanse eisen wordt voldaan en 'C' geeft aan dat aan de Canadese eisen wordt voldaan.
	Universele seriële busaansluiting Geeft de universele seriële busaansluiting aan.
	Beperkte uitgezonderde hoeveelheid Geeft de beperkte uitgezonderde hoeveelheid in een verzenddoos aan.
	Beperkte hoeveelheid Geeft aan dat er sprake is van een beperkte hoeveelheid in een verzenddoos.
	Zendt laserstraling uit Geeft aan dat er laserstraling wordt uitgezonden. Vermijd directe blootstelling.
	Waarschuwing Geeft waarschuwingen aan.
	Let op Geeft aan dat voorzichtigheid is geboden.
	Gevaar van elektrische schokken Geeft aan dat er gevaar van elektrische schokken bestaat.
	Gevaar van ultraviolet licht. Geeft aan dat er gevaar van ultraviolet licht bestaat. Vermijd directe blootstelling.
	Gelijkstroom Geeft gelijkstroom aan.
	Uitsluitend voor gebruik binnenshuis Geeft aan dat het product alleen binnenshuis mag worden gebruikt.
	Brandbaar Geeft aan dat de inhoud brandbaar is.
	Magnetisch veld Geeft aan dat er een magnetisch veld is dat de werking van een geïmplanteerde pacemaker kan verstoren.
	Knelpunt Geeft aan dat handen of vingers in het betreffende gebied bekneld kunnen raken.
	Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad Raadpleeg voor meer informatie het veiligheidsinformatieblad.