Symbolforklaring
Symboler for medisinsk utstyr
Symbolene på denne siden brukes i merking av medisinsk utstyr i samsvar med ISO 15223, ISO 7000 og andre gjeldende standarder. De brukes til å formidle informasjon om sikker og effektiv bruk av medisinsk utstyr. Disse symbolene kan brukes på det medisinske utstyret, på emballasje eller i tilhørende dokumentasjon.
Symbol | Tittel/Beskrivelse |
---|---|
Produsent
Angir produsenten av medisinsk utstyr, som definert i EU-direktiv 90/385/EØF, 93/42/EØF og 98/97/EF.
|
|
Autorisert representant i EU
Dette symbolet skal vises med navnet og adressen til den autoriserte representanten i Den europeiske union, ved siden av symbolet.
|
|
Produksjonsdato
Angir datoen da det medisinske utstyret ble produsert.
|
|
Laget i land
Angir landet der det medisinske utstyret ble produsert. «CC» i symbolet er landskoden per EN 1041+A1.
|
|
Bruk innen-dato
Angir datoen da medisinsk utstyr ikke skal brukes lenger.
|
|
Partikode
Angir produsentens partikode slik at partiet kan identifiseres.
|
|
Katalognummer
Angir produsentens katalognummer slik at det medisinske utstyret kan identifiseres.
|
|
Serienummer
Angir produsentens serienummer slik at et spesifikt medisinsk utstyr kan identifiseres.
|
|
CE-merke
Angir et medisinsk utstyr i samsvar med helse-, sikkerhets- og miljøbeskyttelsesstandarder for produkter som selges innenfor Det europeiske økonomiske området (EØS). CE-merkingen finnes også på produkter som selges utenfor EØS, som er produsert i eller designet for å bli solgt i EØS.
|
|
Skjør, behandles forsiktig
Indikerer et medisinsk utstyr som kan bli ødelagt eller skadet hvis det ikke håndteres forsiktig.
|
|
Denne siden opp
Indikerer riktig oppreist stilling av transportpakken.
|
|
Holdes vekk fra sollys
Indikerer et medisinsk utstyr som trenger beskyttelse mot lyskilder.
|
|
Holdes tørr
Indikerer et medisinsk utstyr som må beskyttes mot fuktighet.
|
|
Nedre temperaturgrense
Indikerer den nedre temperaturgrensen som det medisinske utstyret trygt kan utsettes for.
|
|
Øvre temperaturgrense
Indikerer den øvre temperaturgrensen som det medisinske utstyret trygt kan utsettes for.
|
|
Temperaturgrense
Indikerer temperaturgrensene som det medisinske utstyret trygt kan utsettes for.
|
|
Fuktighetsbegrensning
Angir fuktighetsområdet som det medisinske utstyret kan utsettes for.
|
|
Begrensning av atmosfærisk trykk
Angir det atmosfæriske trykket som det medisinske utstyret kan utsettes for.
|
|
Resirkulerbar
Indikerer at en vare kan byttes ut.
|
|
Skal ikke brukes på nytt
Indikerer et medisinsk utstyr som er beregnet for engangsbruk, eller til bruk på én enkelt pasient under én enkelt prosedyre.
|
|
Se bruksanvisningen
Angir behov for at brukeren skal se bruksanvisningen.
|
|
Forsiktig
Indikerer behov for at brukeren skal se bruksanvisningen for viktig informasjon som advarsler og forsiktighetsregler, som ikke kan, av forskjellige årsaker, vises på det medisinske utstyret.
|
|
Inneholder eller har tilstedeværelse av naturgummilateks
Indikerer tilstedeværelsen av naturgummi eller tørr naturgummilateks som konstruksjonsmateriale i det medisinske utstyret eller emballasjen for medisinsk utstyr.
|
|
Enveis ventil
Indikerer et medisinsk utstyr med en ventil som bare tillater flyt i én retning.
|
|
Medisinsk enhet
Indikerer at enheten er et medisinsk utstyr.
|
|
Varme overflater
Indikerer varme overflater. Ikke berør uten beskyttelse.
|
|
Bruk personlig verneutstyr
Indikerer bruk av personlig verneutstyr når og hvor det er nødvendig.
|
|
Tilstedeværelse av etsende kjemikalie
Indikerer tilstedeværelse av etsende kjemikalie.
|
|
Tilstedeværelse av oksiderende kjemikalie
Indikerer tilstedeværelse av oksiderende kjemikalie.
|
|
Tilstedeværelse av giftige kjemikalier
Indikerer tilstedeværelse av giftige kjemikalier.
|
|
Høyspentfare
Indikerer fare på grunn av høyspenning.
|
|
På/av
Indikerer av og/eller på.
|
|
Vekselstrøm
Indikerer vekselstrøm.
|
|
WEEE-symbol
Indikerer at enheten eller komponenten ikke kan gjenvinnes.
|
|
RCM
Indikerer samsvar med gjeldende ACMA-reguleringsordninger.
|
|
TUV
Indikerer at tekniske produkter fra private TUV-organisasjoner overholder OSHA-krav. US indikerer overholdelse av krav fra USA, og C indikerer overholdelse av kanadiske krav.
|
|
Universal seriell buss-port
Indikerer universal seriell buss-port.
|
|
Unntatt mengde
Angir unntatt mengde i en avsendereske.
|
|
Begrenset mengde
Angir begrenset mengde i en avsendereske.
|
|
Avgir laserstråling
Indikerer at det avgir laserstråling. Unngå direkte eksponering.
|
|
Advarsel
Indikerer advarsler.
|
|
Forsiktig
Indikerer forsiktighet.
|
|
Fare for elektrisk støt
Indikerer fare for elektrisk støt.
|
|
Fare for ultrafiolett lys
Indikerer fare for ultrafiolett lys. Unngå direkte eksponering.
|
|
Likestrøm
Indikerer likestrøm.
|
|
Kun til innendørs bruk
Indikerer kun innendørs bruk.
|
|
Brannfarlig
Indikerer at innholdet er brannfarlig.
|
|
Magnetfelt
Indikerer at et magnetfelt eksisterer og kan forstyrre funksjonen til en pacemaker.
|
|
Knipepunkt
Indikerer at området på innsiden potensielt kan knipe hender eller fingre.
|
|
Se sikkerhetsdatabladet
Se sikkerhetsdatabladet (SDB) for mer informasjon.
|