Słownik symboli
Symbole wyrobów medycznych
Symbole na tej stronie są stosowane w oznakowaniu wyrobów medycznych zgodnie z normami ISO 15223, ISO 7000 i innymi obowiązującymi normami. Służą one do przekazywania informacji o bezpiecznym i skutecznym użytkowaniu wyrobów medycznych. Symbole te mogą być stosowane na samym wyrobie medycznym, na jego opakowaniu lub w powiązanej dokumentacji.
Symbol | Tytuł/Opis |
---|---|
![]() |
Producent
Wskazuje producenta wyrobu medycznego, zgodnie z definicją zawartą w dyrektywach UE 90/385/EWG, 93/42/EWG i 98/97/WE.
|
![]() |
Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej
Obok tego symbolu powinny znajdować się nazwa i adres autoryzowanego przedstawiciela we Wspólnocie Europejskiej.
|
![]() |
Data produkcji
Wskazuje datę produkcji wyrobu medycznego.
|
![]() |
Wyprodukowano w kraju
Wskazuje kraj produkcji wyrobu medycznego. „CC” w symbolu to kod kraju zgodny z normą EN 1041+A1.
|
![]() |
Data ważności
Wskazuje datę, po której nie wolno używać wyrobu medycznego.
|
![]() |
Kod partii
Wskazuje nadany przez producenta kod partii, umożliwiający zidentyfikowanie partii lub serii.
|
![]() |
Numer katalogowy
Wskazuje nadany przez producenta numer katalogowy, umożliwiający zidentyfikowanie wyrobu medycznego.
|
![]() |
Numer seryjny
Wskazuje nadany przez producenta numer seryjny, umożliwiający zidentyfikowanie danego wyrobu medycznego.
|
![]() |
Znak CE
Wskazuje, że wyrób medyczny jest zgodny z normami zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska dotyczącymi produktów sprzedawanych na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG). Znak CE znajduje się również na produktach sprzedawanych poza EOG, które są wytwarzane w EOG lub przeznaczone do sprzedaży w EOG.
|
![]() |
Ostrożnie, produkt delikatny
Wskazuje, że wyrób medyczny może ulec uszkodzeniu lub zniszczeniu na skutek nieostrożnego obchodzenia się z nim.
|
![]() |
Tą stroną w górę
Wskazuje prawidłową pozycję pionową opakowania transportowego wyrobu.
|
![]() |
Chronić przed światłem słonecznym
Wskazuje, że wyrób medyczny należy chronić przed źródłami światła.
|
![]() |
Chronić przed wilgocią
Wskazuje, że wyrób medyczny należy chronić przed wilgocią.
|
![]() |
Dolna granica temperatury
Wskazuje dolną granicę temperatury, na jaką można bezpiecznie wystawić wyrób medyczny.
|
![]() |
Górna granica temperatury
Wskazuje górną granicę temperatury, na jaką można bezpiecznie wystawić wyrób medyczny.
|
![]() |
Limit temperatury
Wskazuje zakres temperatury, na jaką można bezpiecznie wystawić wyrób medyczny.
|
![]() |
Ograniczenie wilgotności
Wskazuje zakres wilgotności, na której działanie można bezpiecznie wystawić wyrób medyczny.
|
![]() |
Ograniczenie ciśnienia atmosferycznego
Wskazuje zakres ciśnienia atmosferycznego, na którego działanie można wystawić wyrób medyczny.
|
![]() |
Nadaje się do recyklingu
Wskazuje, że dany element można wymienić.
|
![]() |
Nie używać ponownie
Wskazuje, że wyrób medyczny jest przeznaczony do jednorazowego użytku lub do użycia u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.
|
![]() |
Zapoznać się z instrukcją obsługi
Wskazuje konieczność zapoznania się przez użytkownika z instrukcjami stosowania.
|
![]() |
Przestroga
Wskazuje konieczność zapoznania się przez użytkownika z instrukcjami stosowania, w których znajdują się ważne informacje dotyczące środków ostrożności, takie jak ostrzeżenia i przestrogi, których z różnych względów nie można umieścić na samym wyrobie medycznym.
|
![]() |
Zawiera lateks / obecność naturalnego lateksu
Wskazuje obecność naturalnego lateksu lub suchego lateksu naturalnego jako materiału konstrukcyjnego w wyrobie medycznym lub opakowaniu wyrobu medycznego.
|
![]() |
Zawór jednodrogowy
Wskazuje wyrób medyczny z zaworem umożliwiającym przepływ tylko w jednym kierunku.
|
![]() |
Wyrób medyczny
Wskazuje, że wyrób jest wyrobem medycznym.
|
![]() |
Gorące powierzchnie
Wskazuje obecność gorących powierzchni. Nie dotykać bez odpowiedniej ochrony.
|
![]() |
Stosować środki ochrony indywidualnej
Wskazuje konieczność stosowania środków ochrony indywidualnej, gdy jest to konieczne.
|
![]() |
Obecność substancji żrących
Wskazuje obecność żrących substancji chemicznych.
|
![]() |
Obecność substancji utleniających
Wskazuje obecność utleniających substancji chemicznych.
|
![]() |
Obecność substancji toksycznych
Wskazuje obecność toksycznych substancji chemicznych.
|
![]() |
Zagrożenie wysokim napięciem
Wskazuje zagrożenie związane z wysokim napięciem.
|
![]() |
Wł./Wył.
Wskazuje włączanie i/lub wyłączanie.
|
![]() |
Prąd przemienny
Wskazuje prąd przemienny.
|
![]() |
Symbol WEEE
Wskazuje, że wyrób lub element nie może zostać poddany recyklingowi.
|
![]() |
RCM
Wskazuje zgodność z obowiązującymi umowami regulacyjnymi ACMA.
|
![]() |
TUV
Wskazuje zgodność produktów technicznych TUV organizacji prywatnych z wymogami OSHA. Oznaczenie US wskazuje na zgodność z wymogami USA, a C wskazuje na zgodność z wymogami kanadyjskimi.
|
![]() |
Port złącza uniwersalnej magistrali szeregowej
Wskazuje port złącza uniwersalnej magistrali szeregowej.
|
![]() |
Ilość wyłączona
Wskazuje ilość wyłączoną w pudełku nadawcy.
|
![]() |
Ograniczona ilość
Wskazuje ograniczoną ilość w pudełku nadawcy.
|
![]() |
Emituje promieniowanie laserowe
Wskazuje, że wyrób emituje promieniowanie laserowe. Unikać bezpośredniego narażenia na działanie.
|
![]() |
Ostrzeżenie
Wskazuje ostrzeżenia.
|
![]() |
Przestroga
Wskazuje przestrogę.
|
![]() |
Ryzyko porażenia prądem elektrycznym.
Wskazuje ryzyko porażenia prądem elektrycznym.
|
![]() |
Niebezpieczne światło ultrafioletowe
Wskazuje zagrożenie związane z światłem ultrafioletowym. Unikać bezpośredniego narażenia na działanie.
|
![]() |
Prąd stały
Wskazuje prąd stały.
|
![]() |
Tylko do użytku w pomieszczeniach zamkniętych
Wskazuje, że wyrób jest przeznaczony do użytku tylko w pomieszczeniach zamkniętych.
|
![]() |
Łatwopalny
Wskazuje, że zawartość jest łatwopalna.
|
![]() |
Pole magnetyczne
Wskazuje obecność pola magnetycznego, które może zakłócać działanie wszczepionego stymulatora serca.
|
![]() |
Miejsce ryzyka zmiażdżenia
Wskazuje, że wewnątrz wyrobu może dojść do zmiażdżenia dłoni lub palców.
|
![]() |
Zapoznaj się z kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej
Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej (SDS).
|