Glossário de símbolos

Símbolos dos dispositivos médicos

Os símbolos desta página são utilizados na rotulagem de dispositivos médicos de acordo com as normas ISO 15223, ISO 7000 e outras aplicáveis. São utilizados para transmitir informações sobre a utilização segura e eficaz dos dispositivos médicos. Estes símbolos podem ser utilizados no próprio dispositivo médico, na respetiva embalagem ou na documentação associada.

Símbolo	Título/Descrição
	Fabricante Indica o fabricante do dispositivo médico, conforme definido nas Diretivas da UE 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/97/CE.
	Representante autorizado na Comunidade Europeia. Este símbolo deve ser acompanhado pelo nome e endereço do representante autorizado na Comunidade Europeia, adjacente ao símbolo.
	Data de fabrico Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado.
	Fabricado no país Indica o país onde o dispositivo médico foi fabricado. A indicação “CC” no símbolo corresponde ao código do país conforme a norma EN 1041+A1.
	Válido até Indica a data após a qual o dispositivo médico não deve ser usado.
	Código do lote. Indica o código do lote do fabricante para ser possível identificar o lote.
	Número de catálogo Indica o número de catálogo do fabricante para ser possível identificar o dispositivo médico.
	Número de série Indica o número de série do fabricante para ser possível identificar o dispositivo médico específico.
	Marca CE Indica que um dispositivo médico está em conformidade com as normas de saúde, segurança e proteção ambiental para produtos comercializados no Espaço Económico Europeu (EEE). A marcação CE também se encontra em produtos comercializados fora do EEE que sejam fabricados ou concebidos para serem comercializados no EEE.
	Frágil, manusear com cuidado Indica um dispositivo que pode partir-se ou ficar danificado se não for manuseado com cuidado.
	Este lado para cima Indica a posição vertical correta da embalagem de transporte.
	Manter afastado da luz solar Indica um dispositivo médico que necessita de proteção contra fontes de luz.
	Manter seco Indica um dispositivo médico que necessita de proteção contra a humidade.
	Limite inferior de temperatura Indica o limite inferior de temperatura a que o dispositivo médico pode ser exposto com segurança.
	Limite superior de temperatura Indica o limite superior de temperatura a que o dispositivo médico pode ser exposto com segurança.
	Limite de temperatura Indica os limites de temperatura a que o dispositivo médico pode ser exposto com segurança.
	Limitação de humidade Indica o intervalo de humidade a que o dispositivo médico pode ser exposto com segurança.
	Limitação de pressão atmosférica Indica o intervalo de pressão atmosférica a que o dispositivo médico pode ser exposto com segurança.
	Reciclável Indica que um artigo pode ser substituído.
	Não reutilizar Indica um dispositivo médico que destina a uma única utilização ou a utilização num único doente durante um único procedimento.
	Consultar as instruções de utilização Indica a necessidade de o utilizador consultar as instruções de utilização.
	Atenção Indica a necessidade de o utilizador consultar as instruções de utilização para obter informações importantes de advertência, tais como avisos e precauções, que não seja possível, por diversos motivos, apresentar no próprio dispositivo médico.
$contains latex$	Contém ou presença de látex de borracha natural Indica a presença de látex de borracha natural ou borracha natural seca como material de fabrico no dispositivo médico ou na embalagem de um dispositivo médico.
	Contém ou presença de látex de borracha natural Indica um dispositivo médico com uma válvula que permite o fluxo apenas numa direção.
	Dispositivo médico Indica que o dispositivo é um dispositivo médico.
	Superfícies quentes Indica a presença de superfícies quentes. Não tocar sem proteção.
	Usar equipamento de proteção individual Indica o uso de equipamento de proteção individual quando e onde necessário.
	Presença de químico corrosivo Indica a presença de químico corrosivo.
	Presença de químico oxidante Indica a presença de químico oxidante.
	Presença de químico tóxico Indica a presença de químico tóxico.
	Perigo de alta tensão Indica perigo devido a alta tensão.
	Ligar/Desligar Indica ligar e/ou desligar.
	Corrente alternada Indica corrente alternada.
	Símbolo REEE Indica a conformidade com disposições regulamentares aplicáveis da ACMA.
	RCM Indica a conformidade com disposições regulamentares aplicáveis da ACMA.
	TUV Indica a conformidade dos produtos técnicos com os requisitos da OSHA por parte da organização privada TUV. “EUA” indica conformidade com os requisitos dos EUA e “C” indica conformidade com os requisitos do Canadá.
	Porta do conector universal serial bus Indica a porta do conector universal serial bus.
	Quantidade excetuada Indica a quantidade excetuada numa caixa para envio.
	Quantidade limitada Indica a quantidade limitada numa caixa para envio.
	Emite radiação laser Indica que emite radiação laser. Evitar a exposição direta.
	Aviso Indica avisos.
	Atenção Indica atenção.
	Perigo de choque elétrico Indica perigo de choque elétrico.
	Perigo de luz ultravioleta Indica perigo de luz ultravioleta. Evitar a exposição direta.
	Corrente contínua Indica corrente contínua.
	Apenas para utilização interior Indica apenas para utilização interior.
	Inflamável Indica que o conteúdo é inflamável.
	Campo magnético Indica que existe um campo magnético, que poderá interferir no funcionamento de um pacemaker implantado.
	Ponto de entalamento Indica que a área interna poderá ter o potencial de entalar as suas mãos ou dedos.
	Consultar a ficha de dados de segurança Consultar a ficha de dados de segurança (SDS) para obter mais informações.