Glosar de simboluri

Simboluri ale dispozitivului medical

Simbolurile de pe această pagină sunt utilizate în etichetarea dispozitivelor medicale în conformitate cu ISO 15223, ISO 7000 și alte standarde aplicabile. Acestea sunt utilizate pentru a transmite informații despre utilizarea sigură și eficace a dispozitivelor medicale. Aceste simboluri pot fi utilizate pe dispozitivul medical propriu-zis, pe ambalajul acestuia sau în documentația aferentă.

Simboluri	Titlu/Descriere
	Producător Indică producătorul dispozitivului medical, astfel cum este definit în Directivele UE 90/385/CEE, 93/42/CEE și 98/97/CE.
	Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană Acest simbol este însoțit de numele și adresa reprezentantului autorizat în Comunitatea Europeană, alături de simbol.
	Data fabricației Indică data la care a fost fabricat dispozitivul medical.
	Fabricat în țara Indică țara în care a fost fabricat dispozitivul medical. Simbolul „CC” este codul țării conform EN 1041+A1.
	Data expirării Indică data după care dispozitivul medical nu mai poate fi utilizat.
	Cod lot Indică codul lotului producătorului, astfel încât lotul sau seria să poată fi identificate.
	Număr de catalog Indică numărul de catalog al producătorului, astfel încât dispozitivul medical să poată fi identificat.
	Număr de serie Indică numărul de serie al producătorului, astfel încât să poată fi identificat un anumit dispozitiv medical.
	Marca CE Indică un dispozitiv medical în conformitate cu standardele de sănătate, siguranță și protecție a mediului pentru produsele comercializate în Spațiul Economic European (SEE). Marcajul CE se găsește și pe produse vândute în afara SEE, care sunt fabricate sau concepute pentru a fi comercializate în SEE.
	Fragil, a se manevra cu grijă Indică un dispozitiv medical care poate fi spart sau deteriorat dacă nu este manevrat cu atenție.
	Cu această parte în sus Indică poziția verticală corectă a pachetului de transport.
	A se feri de lumina soarelui Indică un dispozitiv medical care are nevoie de protecție împotriva surselor de lumină.
	A se feri de umezeală Indică un dispozitiv medical care trebuie protejat de umiditate.
	Limita inferioară a temperaturii Indică limita inferioară a temperaturii la care dispozitivul medical poate fi expus în siguranță.
	Limita superioară a temperaturii Indică limita superioară a temperaturii la care dispozitivul medical poate fi expus în siguranță.
	Limita de temperatură Indică limitele de temperatură la care dispozitivul medical poate fi expus în siguranță.
	Limita de umiditate Indică intervalul de umiditate la care dispozitivul medical poate fi expus.
	Limita de presiune atmosferică Indică intervalul de presiune atmosferică la care dispozitivul medical poate fi expus.
	Reciclabil Indică faptul că un articol poate fi înlocuit.
	A nu se reutiliza Indică un dispozitiv medical care este destinat unei singure utilizări sau pentru un singur pacient în timpul unei singure proceduri.
	A se consulta instrucțiunile de utilizare Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucțiunile de utilizare.
	Atenție Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucțiunile de utilizare pentru informații importante de precauție, cum ar fi avertismente și precauții care nu pot, din mai multe motive, să fie prezentate pe dispozitivul medical propriu-zis.
$contains latex$	Conține sau este prezent latex din cauciuc natural Indică prezența cauciucului natural sau a latexului din cauciuc natural uscat ca material de construcție în cadrul dispozitivului medical sau al ambalajului unui dispozitiv medical.
	Supapă unidirecțională Indică un dispozitiv medical cu o supapă care permite curgerea doar într-o singură direcție.
	Dispozitiv medical Indică faptul că dispozitivul este un dispozitiv medical.
	Suprafețe fierbinți Indică prezența suprafețelor fierbinți. A nu se atinge fără protecție.
	A se utiliza echipament individual de protecție Indică utilizarea echipamentului individual de protecție când și unde este nevoie.
	Substanțe chimice corozive prezente Indică prezența substanțelor chimice corozive.
	Substanță chimică oxidantă prezentă Indică prezența substanțelor chimice oxidante.
	Substanțe chimice toxice prezente Indică prezența substanțelor chimice toxice.
	Pericol de înaltă tensiune Indică un pericol datorat înaltei tensiuni.
	Pornit/oprit Indică pornit și/sau oprit.
	Curent alternativ Indică prezența curentului alternativ.
	Simbolul DEEE Indică faptul că dispozitivul sau componenta nu pot fi reciclate.
	RCM Indică respectarea dispozițiilor de reglementare ACMA aplicabile.
	TUV Indică conformitatea produselor tehnice cu cerințele OSHA din perspectiva organizațiilor private TUV. „US” indică conformitatea cu cerințele din SUA, iar „C” indică conformitatea cu cerințele din Canada.
	Port conector pentru magistrală serială universală Indică un port conector pentru magistrală serială universală.
	Cantitate exceptată Indică o cantitate exceptată într-o cutie de transport.
	Cantitate limitată Indică o cantitate limitată într-o cutie de transport.
	Emite radiație laser Indică emiterea de radiație laser. A se evita expunerea directă.
	Avertisment Indică avertismente.
	Atenție Indică o atenționare.
	Pericol de electrocutare Indică pericolul de electrocutare.
	Pericol de lumină ultravioletă Indică pericolul de lumină ultravioletă. A se evita expunerea directă.
	Curent continuu Indică prezența curentului continuu.
	Doar pentru uz în interior Indică utilizarea numai în interior.
	Inflamabil Indică faptul că conținutul (conținuturile) este/sunt inflamabil(e).
	Câmp magnetic Indică faptul că există un câmp magnetic și acesta poate interfera cu funcționarea unui stimulator cardiac implantat.
	Zonă de prindere Indică faptul că zona din interior v-ar putea prinde mâinile sau degetele.
	Consultați Fișa de date tehnice Consultați Fișa de date tehnice (SDS) pentru mai multe informații.