Глоссарий условных обозначений

Символы на медицинских устройствах

Символы, представленные на этой странице, используются в маркировке медицинских устройств в соответствии со стандартами ISO 15223, ISO 7000 и другими применимыми стандартами. С помощью этих символов сообщается информация о безопасной и эффективной эксплуатации медицинских устройств Они могут присутствовать на самом медицинском устройстве, на его упаковке, а также в сопутствующей документации.

Символ	Название/Описание
	Производитель Указывает производителя медицинского устройства, как определено в директивах ЕС 90/385/EEC, 93/42/EEC и 98/97/EC.
	Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Этот символ должен сопровождаться названием и адресом уполномоченного представителя в Европейском сообществе, помещенными рядом с ним.
	Дата производства Указывает дату изготовления медицинского устройства.
	Страна производства Указывает страну, где произведено медицинское устройство. Аббревиатура «CC» на этом символе соответствует коду страны согласно EN 1041+A1.
	Дата истечения срока годности. Указывает дату, после которой медицинское устройство использовать нельзя.
	Код партии Указывает код партии производителя, позволяющий идентифицировать партию или серию.
	Номер по каталогу Указывает номер по каталогу производителя, позволяющий идентифицировать медицинское устройство.
	Серийный номер Указывает серийный номер производителя, позволяющий идентифицировать конкретное медицинское устройство.
	Маркировка CE Означает, что медицинское устройство соответствует медицинским стандартам, а также стандартам безопасности и защиты окружающей среды для продукции, реализуемой на территории Европейской экономической зоны (ЕЭЗ). Маркировка CE присутствует также на реализуемых за пределами ЕЭЗ изделиях, которые произведены или спроектированы для продажи в ЕЭЗ.
	Хрупкий предмет, обращаться с осторожностью Означает, что медицинское устройство может разбиться или получить повреждения при неосторожном обращении.
	Этой стороной вверх Указывает правильное положение транспортировочной упаковки.
	Не подвергать воздействию солнечного света Означает, что медицинское устройство необходимо защищать от света.
	Хранить в сухом месте Означает, что медицинское устройство необходимо защищать от влаги.
	Нижний предел температуры Указывает нижнюю границу безопасного для медицинского устройства температурного диапазона.
	Верхний предел температуры Указывает верхнюю границу безопасного для медицинского устройства температурного диапазона.
	Ограничение по температуре Указывает безопасный для медицинского устройства температурный диапазон.
	Ограничение по влажности Указывает безопасный для медицинского устройства диапазон влажности.
	Ограничение по атмосферному давлению Указывает безопасный для медицинского устройства диапазон атмосферного давления.
	Пригодно к вторичной переработке Означает, что возможна замена изделия.
	Не использовать повторно Указывает, что устройство предназначено для однократного использования или для использования только у одного пациента в рамках одной процедуры.
	Обратитесь к инструкции по эксплуатации Указывает на необходимость обратиться к инструкции по эксплуатации.
	Внимание Указывает на необходимость обратиться к инструкции по эксплуатации, чтобы ознакомиться с важной предупреждающей информацией, в частности предупреждениями и предостережениями, которые по ряду причин невозможно поместить на само устройство.
$contains latex$	Содержание либо присутствие натурального каучукового латекса Указывает на присутствие натурального каучука или сухого натурального каучукового латекса в качестве материала изготовления в медицинском устройстве или его упаковке.
	Одноходовой клапан Означает, что медицинское устройство имеет клапан, пропускающий жидкость только в одном направлении.
	Медицинское устройство Означает, что изделие является медицинским устройством.
	Горячие поверхности Указывает на наличие горячих поверхностей. Не прикасаться без средств защиты.
	Используйте средства индивидуальной защиты Означает, что при необходимости следует использовать средства индивидуальной защиты.
	Присутствует коррозионное химическое вещество Указывает на присутствие коррозионного химического вещества.
	Присутствует окислитель Указывает на присутствие химического вещества со свойствами окислителя.
	Присутствует токсичное химическое вещество Указывает на присутствие токсичного химического вещества.
	Опасность высокого напряжения Указывает на опасность в связи с высоким напряжением.
	Вкл/Выкл Означает включение и/или выключение.
	Переменный ток Обозначает переменный ток.
	Символ утилизации отходов электрического и электронного оборудования (WEEE) Означает, что устройство или компонент не подлежит переработке.
	RCM (техническое обслуживание, ориентированное на безотказность) Означает соответствие действующим нормативам ACMA (Австралийского управления связи и СМИ).
	TUV (Немецкая служба технического контроля и надзора) Указывает на соответствие технических изделий, производимых подконтрольными TUV частными предприятиями, требованиям OSHA (Агентства по безопасности и гигиене труда). Аббревиатура «US» означает соответствие требованиям США, а буква «C» указывает ан соответствие требованиям, действующим на территории Канады.
	Соединительный порт универсальной последовательной шины Указывает соединительный порт универсальной последовательной шины.
	Допустимое количество Указывает допустимое количество в транспортировочной коробке.
	Ограниченное количество Указывает ограничение на количество в транспортировочной коробке.
	Генерируется лазерное излучение Означает, что изделие генерирует лазерное излучение. Избегайте прямого воздействия.
	Осторожно! Указывает предупреждения.
	Внимание! Указывает предостережения.
	Опасность поражения электрическим током Указывает на опасность поражения электрическим током.
	Опасность воздействия ультрафиолетового излучения. Указывает на опасность воздействия ультрафиолетового излучения. Избегайте прямого воздействия.
	Постоянный ток Обозначает постоянный ток.
	Для использования только внутри помещений Указывает на возможность использования только внутри помещений.
	Огнеопасно Означает, что содержимое огнеопасно.
	Магнитное поле Указывает на наличие магнитного поля, которое может мешать работе имплантированного электрокардиостимулятора.
	Точка защемления Указывает зону, внутри которой существует опасность защемления кистей или пальцев рук.
	См. Паспорт безопасности Для получения информации см. Паспорт безопасности (SDS).