Slovník použitých symbolov

Symboly zdravotníckych pomôcok

Symboly na tejto stránke sa používajú pri označovaní zdravotníckych pomôcok v súlade s normami ISO 15223, ISO 7000 a ďalšími platnými normami. Používajú sa na sprostredkovanie informácií o bezpečnom a účinnom používaní zdravotníckych pomôcok. Tieto symboly sa môžu používať na samotných zdravotníckych pomôckach, na ich obaloch alebo v sprievodnej dokumentácii.

Symbol	Nadpis/Popis
	Výrobca Označuje výrobcu zdravotníckej pomôcky, ako je definovaný v smerniciach EÚ 90/385/EHS, 93/42/EHS a 98/97/ES.
	Splnomocnený zástupca v Európskom spoločenstve Okrem symbolu musí byť k tomuto symbolu pripojený aj názov a adresa splnomocneného zástupcu v Európskom spoločenstve.
	Dátum výroby Označuje dátum výroby zdravotníckej pomôcky.
	Vyrobené v krajine Označuje krajinu, v ktorej bola zdravotnícka pomôcka vyrobená. ‚CC‘ v symbole je kód krajiny podľa EN 1041+A1.
	Použite do dátumu Označuje dátum, po ktorom sa zdravotnícka pomôcka nemá používať.
	Kód šarže Označuje kód šarže výrobcu, aby bolo možné identifikovať šaržu alebo dávku.
	Katalógové číslo Označuje katalógové číslo výrobcu, aby bolo možné zdravotnícku pomôcku identifikovať.
	Sériové číslo Označuje výrobné číslo výrobcu, aby bolo možné identifikovať zdravotnícku pomôcku.
	Značka CE Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorá spĺňa zdravotné, bezpečnostné a environmentálne normy pre výrobky predávané v Európskom hospodárskom priestore (EHP). Označenie CE sa nachádza aj na výrobkoch predávaných mimo EHP, ktoré sa vyrábajú alebo sú určené na predaj v EHP.
	Krehké, zaobchádzajte opatrne Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorá sa môže zlomiť alebo poškodiť, ak sa s ňou nebude zaobchádzať opatrne.
	Tadiaľto hore Označuje správnu zvislú polohu prepravného obalu.
	Chráňte pred slnečným žiarením Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorá potrebuje ochranu pred svetelnými zdrojmi.
	Udržujte suché Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorá musí byť chránená pred vlhkosťou.
	Dolná hranica teploty Označuje dolnú hranicu teploty, ktorej môže byť zdravotnícka pomôcka bezpečne vystavená.
	Horná hranica teploty Označuje hornú hranicu teploty, ktorej môže byť zdravotnícka pomôcka bezpečne vystavená.
	Teplotný limit Označuje teplotné limity, ktorým môže byť zdravotnícka pomôcka bezpečne vystavená.
	Obmedzenie vlhkosti Označuje rozsah vlhkosti, ktorému môže byť zdravotnícka pomôcka vystavená.
	Obmedzenie atmosférického tlaku Označuje rozsah atmosférického tlaku, ktorému môže byť zdravotnícka pomôcka vystavená.
	Recyklovateľné Označuje, že možno položku nahradiť.
	Nepoužívajte opakovane. Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorá je určená na jedno použitie alebo na použitie pre jedného pacienta počas jedného postupu.
	Prečítajte si návod na použitie Označuje, že je potrebné, aby si používateľ prečítal pokyny na používanie.
	Upozornenie Označuje, že je potrebné, aby si používateľ prečítal návod na použitie týkajúci sa dôležitých výstražných informácií, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia, ktoré z rôznych dôvodov nemôžu byť predložené na samotnej zdravotníckej pomôcke.
$contains latex$	Obsahuje latex z prírodného kaučuku Označuje prítomnosť prírodného kaučuku alebo latexu zo suchého prírodného kaučuku ako stavebného materiálu v zdravotníckej pomôcke alebo na jej obale.
	Jednosmerný ventil Označuje zdravotnícku pomôcku s ventilom, ktorý umožňuje prietok iba v jednom smere.
	Zdravotnícka pomôcka Označuje, že ide o zdravotnícku pomôcku.
	Horúce povrchy Označuje prítomné horúce povrchy. Nedotýkajte sa bez náležitej ochrany rúk.
	Používajte osobné ochranné pomôcky Označuje použitie osobných ochranných prostriedkov v prípade potreby.
	Prítomnosť žieravej chemickej látky Označuje prítomnosť žieravej chemikálie.
	Prítomnosť oxidačnej chemickej látky Označuje prítomnosť oxidačnej chemikálie.
	Prítomnosť toxickej chemickej látky Označuje prítomnosť toxickej chemikálie.
	Nebezpečenstvo vysokého napätia Označuje nebezpečenstvo v dôsledku vysokého napätia.
	Zapnuté/vypnuté Indikuje zapnutie alebo vypnutie.
	Striedavý prúd Označuje striedavý prúd.
	Symbol WEEE Označuje, že zariadenie alebo komponent nemožno recyklovať.
	RCM Označuje súlad s platnými regulačnými dojednaniami ACMA.
	TUV Označuje súlad súkromných organizácií TUV s technickými výrobkami s požiadavkami OSHA. US označuje zhodu s požiadavkami USA a C označuje zhodu s kanadskými požiadavkami.
	Port konektora univerzálnej sériovej zbernice Označuje port konektora univerzálnej sériovej zbernice.
	Vyňaté množstvo Označuje vyňaté množstvo v prepravnej škatuli.
	Obmedzené množstvo Označuje obmedzené množstvo v prepravnej škatuli.
	Vyžaruje laserové žiarenie Označuje vyžarovanie laserového žiarenia. Vyvarujte sa priamej expozície.
	Varovanie Označuje varovania.
	Upozornenie Označuje upozornenie.
	Nebezpečenstvo zásahu elektrickým prúdom Označuje nebezpečenstvo úrazu elektrickým prúdom.
	Nebezpečenstvo ultrafialového žiarenia Označuje nebezpečenstvo ultrafialového žiarenia. Vyvarujte sa priamej expozície.
	Jednosmerný prúd Označuje jednosmerný prúd.
	Iba na použitie v interiéri Označuje použitie iba v interiéri.
	Horľavý Označuje, že obsah je horľavý.
	Magnetické pole Označuje, že existuje magnetické pole, ktoré môže rušiť funkciu implantovaného kardiostimulátora.
	Miesto priškrtenia Označuje, že oblasť vo vnútri môže mať za následok priškrtenie rúk alebo prstov.
	Nahliadnite do karty bezpečnostných údajov Ďalšie informácie nájdete v karte bezpečnostných údajov (SDS).