SYMBOLER

Symboler för medicintekniska produkter

Symbolerna på denna sida används för att märka medicintekniska produkter i enlighet med ISO 15223, ISO 7000 och andra tillämpliga standarder. De används för att förmedla information om säker och effektiv användning av medicintekniska produkter. Dessa symboler kan användas på den medicinska produkten, på dess förpackning eller i tillhörande dokumentation.

Symbol	Rubrik/Beskrivning
	Tillverkare Anger tillverkaren av den medicinska produkten, såsom definieras i EU-direktiv 90/385/EEG, 93/42/EEG och 98/97/EG.
	Auktoriserad EU-representant Denna symbol ska åtföljas av namnet och adressen på den auktoriserade EU-representanten, bredvid symbolen.
	Tillverkningsdatum Anger det datum då den medicinska enheten tillverkades.
	Tillverkningsland Anger det land där den medicinska enheten tillverkades. ”CC” i symbolen är landskoden enligt EN 1041+A1.
	Utgångsdatum Anger det datum efter vilket den medicinska produkten inte ska användas.
	Batchkod Anger tillverkarens batchkod, så att batchen eller partiet kan identifieras.
	Katalognummer Anger tillverkarens katalognummer, så att den medicinska produkten kan identifieras.
	Serienummer Anger tillverkarens serienummer, så att en specifik medicinteknisk produkt kan identifieras.
	CE-märkning Anger att en medicinteknisk produkt överensstämmer med hälso-, säkerhets- och miljöskyddsstandarder för produkter som säljs inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). CE-märkningen finns också på produkter som säljs utanför EES som är tillverkade i eller utformade för att säljas inom EES.
	Ömtålig, hantera försiktigt Anger en medicinteknisk produkt som kan gå sönder eller skadas om den inte hanteras försiktigt.
	Denna sida upp Anger korrekt, upprättstående position för transportförpackningen.
	Förvaras på avstånd från solljus Anger en medicinteknisk produkt som behöver skydd mot ljuskällor.
	Förvaras torrt Anger en medicinteknisk produkt som behöver skydd mot fukt.
	Nedre temperaturgräns Anger lägsta temperatur som den medicintekniska produkten kan utsättas för säkert.
	Övre temperaturgräns Anger högsta temperatur som den medicintekniska produkten kan utsättas för säkert.
	Temperaturgräns Anger det temperaturområde som den medicintekniska produkten kan utsättas för utan att skadas.
	Luftfuktighetsgräns Anger det luftfuktighetsområde som den medicintekniska produkten kan utsättas för utan att skadas.
	Lufttrycksgräns Anger det lufttrycksområde som den medicintekniska produkten kan utsättas för utan att skadas.
	Återvinningsbar Anger att en artikel kan bytas ut.
	Får ej återanvändas Anger en medicinteknisk produkt som är avsedd för en enda användning eller för användning på en enda patient under en enda procedur.
	Se bruksanvisningen Anger att användaren bör konsultera bruksanvisningen.
	Försiktighet Anger att användaren bör konsultera bruksanvisningen för viktig säkerhetsinformation, såsom varningar och förebyggande åtgärder, som av olika anledningar inte kan visas direkt på den medicintekniska produkten.
$contains latex$	Innehåller eller förekomst av naturligt gummilatex Anger förekomst av naturgummi eller torrt naturgummilatex som konstruktionsmaterial i den medicintekniska produkten eller i en medicinteknisk produkts förpackning.
	Envägsventil Anger en medicinteknisk produkt med en ventil som endast medger flöde i en riktning.
	Medicinteknisk produkt Anger att enheten är en medicinteknisk produkt.
	Heta ytor Anger förekomst av heta ytor. Får ej vidröras utan skydd.
	Använd personlig skyddsutrustning Anger att personlig skyddsutrustning ska användas, när och var detta behövs.
	Frätande kemikalie närvarande Anger förekomst av en frätande kemikalie.
	Oxiderande kemikalie närvarande Anger förekomst av en oxiderande kemikalie.
	Giftig kemikalie närvarande Anger förekomst av en giftig kemikalie.
	Högspänningsfara Anger fara på grund av högspänning.
	På/av Visar på och/eller av.
	Växelström Anger växelström.
	WEEE-symbol Anger att enheten eller komponenten inte kan återvinnas.
	RCM Anger överensstämmelse med tillämpliga ACMA-regler.
	TÜV Anger säkerhetsgodkännande av TÜV och att produkten uppfyller OSHA:s krav angående tekniska produkter. US anger att USA:s krav uppfylls och C anger att kanadensiska krav uppfylls.
	Universal Serial Bus-port Anger förekomst av USB-port.
	Undantagen kvantitet Anger undantagen mängd i en transportlåda.
	Begränsad mängd Anger begränsad mängd i en transportlåda.
	Avger laserstrålning Anger att produkten avger laserstrålning. Undvik direkt exponering.
	Varning Anger varningar.
	Försiktighet Anger försiktighet.
	Fara för elstötar Anger fara för elstötar.
	Fara för ultraviolett ljus Anger fara för ultraviolett ljus. Undvik direkt exponering.
	Likström Anger likström.
	Endast för inomhusbruk Anger att produkten endast är avsedd för inomhusbruk.
	Brandfarlig Anger att innehållet är brandfarligt.
	Magnetiskt fält Anger att det finns ett magnetfält och att detta kan störa funktionen hos en implanterad pacemaker.
	Nyppunkt Anger att det kan finnas risk för att området inuti klämmer händer eller fingrar.
	Läs säkerhetsdatabladet Läs säkerhetsdatabladet (SDS) för mer information.