Sembol Sözlüğü

Tıbbi Cihaz Sembolleri

Bu sayfadaki semboller, ISO 15223, ISO 7000 ve diğer geçerli standartlar uyarınca tıbbi cihaz etiketlemesinde kullanılmaktadır. Tıbbi cihazların güvenli ve etkin kullanımı hakkında bilgi sunmak için kullanılırlar. Bu semboller, tıbbi cihazın üzerinde, ambalajının üzerinde veya ilgili belgelerde bulunabilir.

Sembol	Başlık/Açıklama
	Üretici 90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/97/EC sayılı AB Direktiflerinde tanımlanan şekilde tıbbi cihaz üreticisini gösterir.
	Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi Bu sembolün yanında Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilcinin adı ve adresi bulunacaktır.
	Üretim Tarihi Tıbbi cihazın üretildiği tarihi gösterir.
	Üretildiği ülke Tıbbi cihazın üretildiği ülkeyi gösterir. Semboldeki "CC" ibaresi EN 1041+A1 uyarınca belirtilen ülke kodudur.
	Son kullanma tarihi Tıbbi cihazın son kez kullanılabileceği tarihi belirtir.
	Parti kodu Partinin veya lotun tanımlanabilmesi için kullanılan üretici parti numarasını belirtir.
	Katalog numarası Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin katalog numarasını belirtir.
	Seri numarası Tıbbi cihazın tanımlanabilmesini sağlayan üretici seri numarasını gösterir.
	CE işareti Tıbbi cihazın Avrupa Ekonomik Alanında (EEA) satılan ürünlere yönelik sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartları ile uyumlu olduğunu gösterir. CE işareti, EEA içinde üretilmiş veya satılmak üzere tasarlanmış ancak EEA dışında satılan ürünlerde de bulunmaktadır.
	Kırılabilir, dikkatli taşıyın Dikkatlice taşınmaması halinde tıbbi cihazın kırılabileceğini veya hasar görebileceğini belirtir.
	Bu kısım yukarı gelecektir Taşınacak paketin doğru dik konumunu gösterir.
	Güneş ışığından uzak tutun Işık kaynaklarından korunması gereken tıbbi cihazı gösterir.
	Kuru tutun Nemden korunması gereken bir tıbbi cihazı gösterir.
	Alt sıcaklık limiti Tıbbi cihazın güvenli şekilde bırakılabileceği alt sıcaklık limitini gösterir.
	Üst sıcaklık limiti Tıbbi cihazın güvenli şekilde bırakılabileceği üst sıcaklık limitini gösterir.
	Sıcaklık limiti Tıbbi cihazın güvenli şekilde bırakılabileceği sıcaklık limiti değerlerini gösterir.
	Nem kısıtlaması Tıbbi cihazın bırakılabileceği nem aralığını gösterir.
	Atmosfer basıncı kısıtlaması Tıbbi cihazın bırakılabileceği atmosfer basıncı aralığını gösterir.
	Geri dönüştürülebilir Bir öğenin değiştirilebileceğini gösterir.
	Tekrar kullanmayın Bir kez kullanılacak ya da tek bir prosedürde tek hasta üzerinde kullanılacak bir tıbbi cihazı gösterir.
	Kullanım talimatlarına göz atın Kullanıcının, kullanım talimatlarına başvurması gerektiğini gösterir.
	Dikkat Çeşitli nedenlerle tıbbi cihazın üzerinde belirtilemeyen uyarılar ve önlemler gibi dikkat edilmesi gereken önemli bilgiler için kullanıcının kullanım talimatlarına başvurması gerektiğini belirtir.
$contains latex$	Doğal kauçuk lateks içerir ya da bulunur Indicates the presence of natural rubber or dry natural rubber latex as a material of construction within the medical or the packaging of a medical device.
	One-way valve Tıbbi cihazda veya tıbbi cihazın ambalajında yapım materyali olarak doğal kauçuk veya doğal kuru kauçuk lateksin varlığını gösterir.
	Tıbbi cihaz Cihazın tıbbi bir cihaz olduğunu gösterir.
	Sıcak yüzeyler Sıcak yüzeylerin varlığını gösterir. Koruma olmadan dokunmayın.
	Kişisel koruyucu ekipman kullanın. Gerektiği zaman gereken yerlerde kişisel koruyucu ekipman kullanımını gösterir.
	Aşındırıcı kimyasal madde varlığı Aşındırıcı kimyasal madde varlığını gösterir.
	Oksitleyici kimyasal madde varlığı Oksitleyici kimyasal madde varlığını gösterir.
	Zehirli kimyasal madde varlığı Zehirli kimyasal madde varlığını gösterir.
	Yüksek gerilim tehlikesi Yüksek gerilim nedeniyle tehlike olduğunu gösterir.
	Açık/Kapalı Açık ve/veya kapalı olduğunu gösterir.
	Alternatif akım Alternatif akımı gösterir.
	WEEE Sembolü Cihazın veya bileşenin geri dönüştürülemeyeceğini gösterir.
	RCM Uygun ACMA mevzuat düzenlemeleriyle uyumlu olduğunu gösterir.
	TUV TUV özel kurumlarının teknik ürünlerinin OSHA gereklilikleriyle uyumlu olduğunu gösterir. “US”, ABD mevzuatlarına uyumu gösterir ve "C" Kanada mevzuatlarına uyumu gösterir.
	Evrensel seri veri yolu konektör portu Evrensel seri veri yolu konektör portunu gösterir.
	İstisnai miktar Nakliye kutusundaki istisnai miktarı gösterir.
	Sınırlı miktar Nakliye kutusundaki sınırlı miktarı gösterir.
	Lazer radyasyonu yayılımı Lazer radyasyonu yayılımını gösterir. Doğrudan temastan kaçının.
	Uyarı Uyarıları gösterir.
	Dikkat Dikkat edilmesi gerektiğini gösterir.
	Elektrik çarpma tehlikesi Elektrik çarpma tehlikesini gösterir.
	Ultraviyole ışık tehlikesi Ultraviyole ışık tehlikesini gösterir. Doğrudan temastan kaçının.
	Doğru akım Doğru akımı gösterir.
	Yalnızca iç mekanlarda kullanım için Yalnızca iç mekanlarda kullanım için olduğunu gösterir.
	Yanıcı Bileşenlerin yanıcı olduğunu gösterir.
	Manyetik alan Manyetik alanın mevcut olduğunu ve implante edilmiş bir kalp pilinin fonksiyonunu engelleyebileceğini gösterir.
	Sıkışma noktası İçerideki alanın ellerinizi veya parmaklarınızı sıkıştırma olasılığı olduğunu gösterir.
	Güvenlik Bilgi Formuna Başvurun Daha fazla bilgi için Güvenlik Bilgi Formuna (GBF) başvurun.