Пояснення символів

Символи на медичних виробах

Символи, наведені на цій сторінці, використовуються в маркуванні медичних виробів відповідно до ISO 15223, ISO 7000 та інших застосовних стандартів. Вони використовуються для надання відомостей про безпечну й ефективну експлуатацію медичних виробів. Ці символи можуть бути на самому медичному виробі, на його упаковці або у відповідній документації.

Символ	Значення/Опис
	Виробник Указує виробника медичного виробу, як визначено в Директивах ЄС 90/385/EEC, 93/42/EEC та 98/97/EC.
	Уповноважений представник у Європейському Союзі Цей символ указується поряд із назвою та адресою вповноваженого представника в Європейському Союзі.
	Дата виготовлення Указує дату виготовлення медичного виробу.
	Країна виготовлення Указує країну виготовлення медичного виробу. Літери «CC» в символі є кодом країни згідно з EN 1041+A1.
	Строк придатності Указує дату, після якої медичний виріб не слід використовувати.
	Номер партії Указує номер партії виробника, який дає змогу її ідентифікувати.
	Номер за каталогом Указує номер за каталогом виробника, який дає змогу ідентифікувати медичний виріб.
	Серійний номер Указує серійний номер виробника, який дає змогу ідентифікувати конкретний медичний виріб.
	Знак відповідності стандартам ЄС Указує, що медичний виріб відповідає стандартам захисту здоров’я, безпеки та навколишнього середовища для продуктів, які продаються в Європейській економічній зоні (ЄЕЗ). Маркування «CE» може також бути розміщене на продуктах, що продаються за межами ЄЕЗ, але виготовлені або розроблені для продажу в ЄЕЗ.
	Крихке, поводитись обережно Указує, що медичний виріб можна зламати або пошкодити за необережного поводження.
	Цією стороною догори Указує правильне вертикальне положення упаковки під час транспортування.
	Тримати подалі від сонячного світла Указує, що медичний виріб потрібно захищати від джерел світла.
	Тримати в сухому місці Указує, що медичний виріб потрібно захищати від вологи.
	Мінімальна температура Указує мінімальну температуру, безпечну для медичного виробу.
	Максимальна температура Указує максимальну температуру, безпечну для медичного виробу.
	Температурні обмеження Указує діапазон температури, безпечний для медичного виробу.
	Обмеження вологості Указує діапазон вологості, безпечний для медичного виробу.
	Обмеження атмосферного тиску Указує діапазон атмосферного тиску, безпечний для медичного виробу.
	Придатний для переробки Указує, що елемент можна замінити.
	Не використовувати повторно Указує, що медичний виріб призначений для одноразового використання або для одного пацієнта під час однієї процедури.
	Див. інструкцію з використання Указує, що користувач повинен ознайомитися з інструкцією з використання.
	Увага! Указує, що користувач повинен ознайомитися з інструкцією з використання, щоб отримати важливі відомості щодо техніки безпеки, як-от попередження та застереження, які з різних причин не можуть бути представлені на самому медичному виробі.
$contains latex$	Містить натуральний каучуковий латекс Указує на наявність натурального каучуку або сухого натурального каучукового латексу в медичному виробі або його упаковці.
	Односторонній клапан Позначає медичний виріб із клапаном, що дозволяє рух тільки в одному напрямку.
	Медичний виріб Позначає медичний виріб.
	Гарячі поверхні Указує на наявність гарячих поверхонь. Не торкатися без відповідного захисту.
	Використовуйте засоби індивідуального захисту Указує на необхідність використання засобів індивідуального захисту, коли й де це потрібно.
	Наявні корозійні хімічні речовини Указує на наявність корозійних хімічних речовин.
	Наявні окислювальні хімічні речовини Указує на наявність окислювальних хімічних речовин.
	Наявні токсичні хімічні речовини Указує на наявність токсичних хімічних речовин.
	Висока напруга Указує на небезпеку високої напруги.
	Увімк./вимк. Указує на ввімкнення та/або вимкнення.
	Змінний струм Указує на змінний струм.
	Символ відповідності директиві WEEE Указує, що виріб або компонент не підлягає переробці.
	RCM Указує на відповідність нормативним документам ACMA, які застосовуються.
	TUV Указує на відповідність технічної продукції, перевіреної приватними організаціями TUV, вимогам OSHA. «US» означає відповідність американським вимогам, «C» — канадським.
	Роз’єм універсальної послідовної шини Позначає роз’єм універсальної послідовної шини.
	Кількість, звільнена від вимог до транспортування небезпечних матеріалів Указує кількість, звільнену від вимог до транспортування небезпечних матеріалів, у транспортній упаковці.
	Обмежена кількість Указує обмежену кількість у транспортній упаковці.
	Лазерне випромінювання Указує на наявність лазерного випромінювання. Уникати безпосереднього контакту.
	Попередження! Позначає попередження.
	Увага! Указує на необхідність звернути увагу.
	Небезпека ураження електричним струмом Указує на небезпеку ураження електричним струмом.
	Небезпека ультрафіолетового випромінювання Указує на небезпеку ультрафіолетового випромінювання. Уникати безпосереднього контакту.
	Постійний струм Указує на постійний струм.
	Для використання тільки в приміщенні Указує на використання тільки в приміщенні.
	Легкозаймистий Позначає легкозаймистий вміст.
	Магнітне поле Указує на наявність магнітного поля, яке може перешкоджати роботі імплантованого кардіостимулятора.
	Зона защемлення Указує на ділянку, де потенційно можливе защемлення рук або пальців.
	Див. паспорт безпеки продукту Щоб отримати додаткову інформацію, див. паспорт безпеки продукту (SDS).